乳核内消片
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 乳腺增生治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年01月08日
修改日期：2014年09月15日
【药品名称】
-
通用名称： 乳核内消片
汉语拼音：Ruhe Neixiao Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气香，味微苦、涩。
【功能主治】
-
疏肝活血，软坚散结。用于经期乳胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
【规格】
-
每片重0.4g(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
乳块坚硬，经后无变化及月经量多，面白脉弱者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品铝塑泡罩包装。10片×4板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ09282008
【批准文号】
-
国药准字Z20080491
【生产企业】
-
企业名称：吉林百琦药业有限公司
生产地址：吉林省白城经济开发区富裕路18号
邮政编码：137000
电话号码：0436-5095058
传真号码：0436-5086555
注册地址：白城经济开发区富裕路18号
网 址：www.bqyy.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090307
|
乳核内消片
|
每片重0.62g
|
片剂
|
安阳诺美药业有限公司
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河南诺美药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字Z20090311
|
乳核内消片
|
每片重0.68g
|
片剂(薄膜衣)
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-06-04
|
|
国药准字Z20080491
|
乳核内消片
|
每片重0.4g(薄膜衣片)
|
片剂
|
吉林百琦药业有限公司
|
吉林百琦药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳核内消片
|
河南诺美药业有限公司
|
国药准字Z20090307
|
620mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-05
|
|
乳核内消片
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字Z20090311
|
680mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-06-04
|
|
乳核内消片
|
吉林百琦药业有限公司
|
国药准字Z20080491
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0505925
|
乳核内消片
|
北京广大制药厂
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
— |
|
CXZS0500393
|
乳核内消片
|
陕西永寿制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-02-26
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946481793CN
|
查看 |
|
CXZS0503375
|
乳核内消片
|
白城百琦药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-25
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937196910CN
|
查看 |
|
CXZS0502256
|
乳核内消片
|
福寿堂制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-08-11
|
2006-09-06
|
制证完毕－已发批件湖南省
|
— |
|
CXZL0500602
|
乳核内消片
|
哈药集团三精黑河药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-19
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX626188865CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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