保和颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月29日

【药品名称】

通用名称: 保和颗粒
汉语拼音:Baohe Keli

【注册商标】

步长

【成份】

山楂六神曲(炒)、姜半夏茯苓陈皮连翘、炒麦芽、炒莱菔子。辅料为:蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色至黄褐色的颗粒;气微香,味微酸、甜。

【功能主治】

消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

【规格】

每袋装4.5克

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于因肝病或心肾功能不全所致之饮食不消化,不欲饮食,脘腹胀满者。
3.身体虚弱或老年人不宜长期服用。
4.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
5.哺乳期妇女及糖尿病患者慎用。
6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合袋内包装;每盒装8袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z62020022

【生产企业】

企业名称:兰州和盛堂制药股份有限公司
生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
电话号码:0931-8257999
传真号码:0931-8253388
邮政编码:730314
网    址:www.holyshine.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020022
保和颗粒
每袋装4.5克
颗粒剂
兰州和盛堂制药股份有限公司
兰州和盛堂制药股份有限公司
中药
国产
2024-07-24
国药准字Z53020844
保和颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
云南腾冲东方红制药有限公司
中药
国产
2020-06-22
国药准字Z44020078
保和颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
广州白云山花城药业有限公司
广州白云山花城药业有限公司
中药
国产
2024-04-15
国药准字Z51020228
保和颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z50020102
保和颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
中药
国产
2020-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保和颗粒
兰州和盛堂制药股份有限公司
国药准字Z62020022
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2024-07-24
保和颗粒
云南腾冲东方红制药有限公司
国药准字Z53020844
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-22
保和颗粒
广州白云山花城药业有限公司
国药准字Z44020078
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2024-04-15
保和颗粒
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z51020228
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-22
保和颗粒
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020102
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400921
保和颗粒
合肥利民制药有限公司
补充申请
2024-05-28
CYZB2101702
保和颗粒
合肥利民制药有限公司
补充申请
2021-09-30
2022-03-25
已发件 1092596002535
查看
CYZB1111301
保和颗粒(无糖型)
安徽九方制药有限公司
补充申请
2012-11-08
2013-03-27
制证完毕-已发批件安徽省 1032559369601

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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