健儿素颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年07月21日

【药品名称】

通用名称: 健儿素颗粒
汉语拼音:Jian'ersu Keli

【成份】

党参白芍麦冬诃子薏苡仁白术(炒)、稻芽(炒)、南沙参。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为浅黄色颗粒;味甜。

【功能主治】

益气健脾,和胃运中。用于小儿脾胃虚弱,消化不良,腹满胀痛,面黄肌瘦。

【规格】

每包装10克

【用法用量】

开水冲服,一次10~15克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.忌生冷油腻及不易消化食物。
2.婴幼儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.长期厌食、体弱消瘦者,及腹满胀痛严重者应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

采用聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,10克×12包/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1806-94

【批准文号】

国药准字Z42020712

【生产企业】

企业名称:国药集团中联药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
邮政编码:430206
电话号码:(027)83528058  83528236
传真号码:(027)83528028
网址:http://www.sinopharmzl.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42020712
健儿素颗粒
每包装10g
颗粒剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z44021604
健儿素颗粒
每包装10g
颗粒剂
广东恒诚制药股份有限公司
广东恒诚制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z19983091
健儿素颗粒
每袋装10克
颗粒剂
重庆迪康中药制药有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z42021638
健儿素颗粒
每袋装10g
颗粒剂
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
中药
国产
2020-10-21
国药准字Z42020578
健儿素颗粒
每袋装10g
颗粒剂
湖北金龙药业有限公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健儿素颗粒
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z42020712
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-09
健儿素颗粒
广东恒诚制药股份有限公司
国药准字Z44021604
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-10
健儿素颗粒
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z19983091
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-03
健儿素颗粒
李时珍医药集团有限公司
国药准字Z42021638
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-21
健儿素颗粒
湖北金龙药业有限公司
国药准字Z42020578
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302615
健儿素颗粒
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-12-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品