健脾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年08月28日

【药品名称】

通用名称: 健脾颗粒
汉语拼音:Jianpi Keli

【注册商标】

弘泰

【成份】

党参白术(炒)、陈皮枳实山楂(炒)、麦芽(炒)。辅料为蔗糖、糊精、阿司帕坦。

【性状】

本品为淡黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。

【规格】

每袋装5克(相当于总药材2克)

【用法用量】

开水冲服,一次2袋,小儿一次半袋~1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌食生冷辛辣油腻不易消化食物。
2.不适用于肠结核腹泻,主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻
3.不适用于口干,舌少津,或有手足心热,脘腹作胀,不欲饮食。
4.糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
6.服药3天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装,每袋装5克,每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08002006

【批准文号】

国药准字Z19983047

【生产企业】

企业名称:哈尔滨儿童制药厂有限公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号
邮政编码:150025
电话号码:0451-57351821  0451-84563598
传真号码:0451-84563798
网    址:http://www.hetzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23021371
健脾颗粒
每袋重14g(相当于总药材4g)
颗粒剂
黑龙江参鸽药业有限公司
黑龙江参鸽药业有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z44021529
健脾颗粒
每袋重14g(相当于总药材4克)
颗粒剂
广东恒诚制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-09
国药准字Z36020424
健脾颗粒
每袋装5克(相当于饮片4g)
颗粒剂
江西本真药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z31020421
健脾颗粒
每袋装14g
颗粒剂
上海静安制药有限公司
中药
国产
2020-01-16
国药准字Z37021085
健脾冲剂
每袋装14g
颗粒剂
青岛海天制药厂
中药
国产
2002-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾颗粒
广东恒诚制药股份有限公司
国药准字Z44021529
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-09
健脾颗粒
江西本真药业有限责任公司
国药准字Z36020424
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-15
健脾颗粒
上海静安制药有限公司
国药准字Z31020421
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-16
健脾颗粒
黑龙江参鸽药业有限公司
国药准字Z23021371
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-09
健脾冲剂
青岛海天制药厂
国药准字Z37021085
14g
颗粒剂
中国
已过期
2002-08-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600911
健脾颗粒
广西日田药业有限责任公司
补充申请
2006-08-08
2013-02-25
在审评审批中
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CYZB1600941
健脾颗粒
昆明中药厂有限公司
补充申请
2016-06-15
2016-09-11
制证完毕-已发批件云南省 1011201422521
CYZB1209121
健脾颗粒
百善(唐山)药业有限公司
补充申请
2013-06-09
2013-12-17
制证完毕-已发批件河北省 1069348096606
CYZB0500151
健脾冲剂
哈尔滨儿童制药厂
补充申请
2005-02-21
2006-05-18
已发批件黑龙江省
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CYZB2301850
健脾颗粒
芜湖辰优生物医药工程有限公司
补充申请
2023-09-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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