克银丸
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2014年11月3日
【警告】
-
忌食辛辣厚味及刺激或致敏性食物。
有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 克银丸
汉语拼音：Keyin Wan
【注册商标】
-
银消清
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的水蜜丸；味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每100粒重10g
【用法用量】
-
口服，一次10g(100粒)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、忌食辛辣厚味及刺激或致敏性食物。
2、在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用。
3、在治疗过程中注意肝功能监测。
4、儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
5、有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用。
6、对其他药物过敏者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜，10g×8袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1137-92
【批准文号】
-
国药准字Z22021970
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z11020013
|
克银丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-14
|
|
国药准字Z22023933
|
克银丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
|
国药准字Z22026278
|
克银丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z22021969
|
克银丸
|
每丸重6g
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-08-16
|
|
国药准字Z22020127
|
克银丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林紫鑫般若药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-29
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克银丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020013
|
100mg
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
|
克银丸
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z22023933
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
|
克银丸
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z22026278
|
100mg
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
克银丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z22021969
|
6g
|
丸剂(浓缩水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
|
克银丸
|
吉林紫鑫般若药业有限公司
|
国药准字Z22020127
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-29
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900112
|
克银丸
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-11
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件北京市 ED130944718CS
|
查看 |
|
CYZS0502050
|
克银丸
|
河南华茸堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-09-01
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件河南省 EX947387180CN
|
查看 |
|
CYZS0502143
|
克银丸
|
白山健宁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-11
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243086CN
|
— |
|
Y0416499
|
克银丸
|
陕西金象制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-30
|
2005-09-09
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
Y0304874
|
克银丸
|
长春银诺克药业有限公司镇赉药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-02-03
|
已发批件吉林省
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
