化积口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 化积口服液
汉语拼音:Huaji Koufuye

【成份】

茯苓(去皮)、海螵蛸、炒鸡内金、醋三棱、醋莪术红花槟榔雷丸鹤虱使君子仁。辅料为蔗糖、橘子香精、羟苯乙酯

【性状】

本品为黄棕色的澄清液体;气清香,味甜、微苦。

【功能主治】

健脾导滞,化积除疳。用于脾胃虚弱所致的疳积,症见面黄肌瘦、腹胀腹痛、厌食或食欲不振、大便失调。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一岁以内,一次5毫升,一日2次;二岁至五岁,一次10毫升,一日2次;五岁以上,一次10毫升,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌生冷油腻及不易消化食物。
2.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.如腹胀腹痛较重,或长期厌食、体弱消瘦者应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶 每盒装6支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020336

【生产企业】

企业名称:江西诚志永丰药业有限责任公司
生产地址:江西省永丰县工业园北区(坪上)001号
邮政编码:331500
电话号码:0796-2511380
传真号码:0796-2511723
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36020336
化积口服液
每支装10毫升
合剂
江西诚志永丰药业有限责任公司
江西诚志永丰药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z10890005
化积口服液
每支装10ml
合剂
恩威(江西)制药有限公司
中药
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
化积口服液
江西诚志永丰药业有限责任公司
国药准字Z36020336
10ml
合剂
中国
在使用
2020-06-01
化积口服液
恩威(江西)制药有限公司
国药准字Z10890005
10ml
合剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302942
化积口服液等十八个品种
江西地威药业有限公司
2003-11-03
已发批件江西省 EK135260865CN
CYZB0600402
化积口服液
江西诚志永丰药业有限责任公司
补充申请
2006-04-26
2009-01-22
制证完毕-已发批件江西省 EQ159039830CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品