十五味沉香丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年10月12日

【药品名称】

通用名称: 十五味沉香丸
汉语拼音:Shiwuwei Chengxiang Wan

【成份】

沉香、藏木香檀香、紫檀香红花、肉豆蔻高山辣根菜、悬钩子茎(去皮、心)、宽筋藤(去皮)、干姜石灰华、广枣诃子(去核)、毛诃子(去核)、余甘子

【性状】

本品为黄褐色、棕红色至棕褐色的水丸;气香,味苦。

【功能主治】

调和气血,止咳,安神。用于气血郁滞,胸痛,干咳气短,失眠

【规格】

每丸重0.5g

【用法用量】

研碎后开水送服,一次3~4丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.肾病患者慎服,有高血压、心脏病、肝病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每板装18丸,每盒装4板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00302011

【批准文号】

国药准字Z20113026

【生产企业】

企业名称:西藏哈达药业有限公司
生产地址:西藏拉萨市曲水新城开发区
邮政编码:850600
电话号码:0891-6162803
传真号码:0891-6162803
注册地址:西藏拉萨市曲水新城开发区
网址:http//www.jinhsds.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020051
十五味沉香丸
每丸重0.5克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22
国药准字Z20113026
十五味沉香丸
每丸重0.5克
丸剂
西藏金哈达药业有限公司
西藏金哈达药业有限公司
中药
国产
2021-03-10
国药准字Z20023249
十五味沉香丸
每丸重0.5g
丸剂
那曲市藏北藏药有限责任公司
那曲市藏北藏药有限责任公司
中药
国产
2020-10-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十五味沉香丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020051
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-22
十五味沉香丸
西藏金哈达药业有限公司
国药准字Z20113026
500mg
丸剂
中国
在使用
2021-03-10
十五味沉香丸
那曲市藏北藏药有限责任公司
国药准字Z20023249
500mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700135
十五味沉香丸
西藏金哈达药业有限公司
仿制
9
2007-08-27
2011-04-21
制证完毕-已发批件西藏自治区 EK239536886CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品