十味降糖颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年4月28日

【警告】

本品含化药成分格列本脲
妊娠妇女、糖尿性昏迷患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 十味降糖颗粒
汉语拼音:Shiwei Jiangtang Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色颗粒;味苦。

【功能主治】

益气养阴,生津止渴。用于非胰岛素依赖型糖尿病中气阴两虚证者,表现为倦怠乏力,自汗盗汗,气短懒言,口渴喜饮,五心烦热,心悸失眠,溲赤便秘,舌红少津,舌体胖大,苔薄或花剥,脉弦细或细数。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

温开水冲服。一次6g,一日3次。

【不良反应】

个别患者可见低血糖反应;请仔细阅读说明书并按说明使用或在医生指导下购买和使用。

【禁忌】

妊娠妇女、糖尿性昏迷患难患者禁用。

【注意事项】

(1)本品含化药成分格列本脲,如合并使用其它化学药物应在医生指导下使用;
(2)定期复查血糖;
(3)肝、肾功能不全者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋包装,6g/袋×9袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10559(ZD-0559)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20055598

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5766336
传真号码:0434-5766667
注册地址:四平市吉春路1号
网    址:www.jljczy.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055598
十味降糖颗粒
每袋装6g
颗粒剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z20025768
十味降糖颗粒
每袋装6g
颗粒剂
海城德峰制药有限公司
中药
国产
2002-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十味降糖颗粒
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20055598
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-25
十味降糖颗粒
四川德峰药业有限公司
国药准字Z20025768
6g
颗粒剂
中国
已过期
2002-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503094
十味降糖颗粒
吉林吉春制药有限公司
2005-12-27
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品