口炎胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 口腔疾病药物/ 口腔炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2019-01-11
【药品名称】
-
通用名称： 口炎胶囊
汉语拼音：Kouyan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至棕黑色颗粒和粉末；味涩、微苦。
【功能主治】
-
清热解毒。用于胃火上炎，口舌生疮，牙龈肿痛。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次3-6粒，一日3次；小儿减半。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑。10粒/板×3板/盒.
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20090640
【生产企业】
-
企业名称：江西药都仁和制药有限公司
生产地址：江西省樟树市药都路29号
邮政编码：331200
电话号码：0795-7378800
传真号码：0795-7378833
注册地址：江西省樟树市药都路29号
网 址：www.renhegroup.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口炎胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
国药准字Z20050469
|
570mg
|
胶囊剂(硬胶囊剂)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-08
|
|
口炎胶囊
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字Z20090640
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0502328
|
口炎胶囊
|
江西药都仁和制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-31
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件江西省 EF836068409CN
|
查看 |
|
CYZB1004316
|
口炎胶囊
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-10
|
2011-03-02
|
制证完毕－已发批件江西省 EJ627142026CS
|
查看 |
|
X0405048
|
口炎胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-09
|
2005-08-19
|
已发批件四川省
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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