和胃止泻胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2013年07月31日

【警告】

本品含制半夏

【药品名称】

通用名称： 和胃止泻胶囊
汉语拼音：Hewei Zhixie Jiaonang

【注册商标】

康霸

【成份】

铁苋菜、鱼腥草、石榴皮、石菖蒲、制半夏、甘草。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为深棕色至黑色带少许白色颗粒状粉末；气微香，味微苦。

【功能主治】

清热解毒，化湿和胃。用于因胃肠湿热所致的大便稀溏或腹泻，可伴腹痛、发热、口渴、肛门灼热、小便短赤等。

【规格】

每粒装0.33g

【用法用量】

口服。一次3粒，一日3次。疗程3天。

【不良反应】

用药期间偶见皮疹。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品尚无妊娠期及哺乳期妇女用药的安全性数据。
2、本品尚无超说明书剂量以及连续服用超过3天的人体安全性和有效性数据。服药3天后症状无改善，应及时去医院就诊。
3、服药期间出现严重脱水者，应及时去医院就诊。
4、本品尚无用于痢疾、肠伤寒、霍乱以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤所致腹泻的有效性和安全性数据。
5、服药期间，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

【临床试验】

本品经国家食品药品监督管理局批准于2004年至2006年进行过450例(试验组)临床试验。纳入人群为18-65岁急性肠炎辨证属湿热者。疗程3天。Ⅲ期试验组痊愈率为53.1%，阳性药对照组为57.8%，两组差异无统计学意义。临床研究期间，试验组出现2例轻度皮疹，未见严重不良事件。

【药理毒理】

临床前药效学研究表明，本品可以抑制正常小鼠和新斯的明负荷小鼠的小肠推进功能，减少番泻叶和蓖麻油所致腹泻模型小鼠的腹泻次数并延长腹泻潜伏期。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBZ00472013

【批准文号】

国药准字Z20130015

【生产企业】

企业名称：浙江永宁药业股份有限公司
生产地址：浙江省台州市黄岩梅花井路4号
邮政编码：318020
电话号码：0576-84237096
传真号码：0576-84234830
注册地址：浙江省台州市黄岩梅花井路4号
网址：http://www.ynpharm.com