喉疾灵胶囊

2017年12月28日

人工牛黄、板蓝根、诃子肉、桔梗、猪牙皂、连翘、天花粉、珍珠层粉、广东土牛膝、冰片、山豆根、了哥王。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气芳香，味苦。

清热解毒，散肿止痛。用于热毒内蕴所致的咽部红肿、咽痛；扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作见上述证候者。

每粒装0.25克

口服，一次3～4粒，一日3次。

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕等；有个别过敏性休克的病例。

1.孕妇禁用。
2.脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在用药期间同时服用滋补性中药。
3.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.儿童、哺乳期妇女慎用，且应由医师指导，年老体弱者应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
8.服药后出现恶心、腹泻、腹痛等不适者应停服。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

1.固体药用塑料瓶包装。
(1)每瓶装24粒。
(2)每瓶装36粒。
(3)每瓶装48粒。
(4)每瓶装60粒。
(5)每瓶装72粒。
(6)每瓶装96粒。
2.铝塑包装。
(1)每板12粒，每盒2板。
(2)每板12粒，每盒3板。
(3)每板12粒，每盒4板。
(4)每板10粒，每盒3板。

24个月

《中国药典》2015年版一部

国药准字Z44020651

企业名称：广东一片天医药集团制药有限公司
生产地址：广东省阳春市站港路民营工业区
邮政编码：529600
电话号码：(0662)8172929  8176308
传真号码：(0662)8176208
网    址：www.gdypt.com
如有问题可与生产企业联系。

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对喉疾灵胶囊非处方药说明书【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项及喉疾灵制剂处方药说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有相关喉疾灵制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照喉疾灵胶囊非处方药说明书范本（见附件1）和喉疾灵制剂处方药说明书修订要求（见附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各喉疾灵制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好喉疾灵制剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读喉疾灵制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者用药前应当仔细阅读喉疾灵制剂说明书的新修订内容，处方药应严格遵医嘱用药。
特此公告。
附件：
1.喉疾灵胶囊非处方药说明书范本
2.喉疾灵制剂处方药说明书修订要求 附件1
喉疾灵胶囊非处方药说明书范本
喉疾灵胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：喉疾灵胶囊
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】清热解毒，散肿止痛。用于热毒内蕴所致的咽部红肿、咽痛；扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作见上述证候者。
【规格】每粒装0.25克
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次。
【不良反应】恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕等；有个别过敏性休克的病例。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在用药期间同时服用滋补性中药。
3.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.儿童、哺乳期妇女慎用，且应由医师指导，年老体弱者应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
8.服药后出现恶心、腹泻、腹痛等不适者应停服。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
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网    址：
如有问题可与生产企业联系