四神片
- 药理分类: 固涩剂/ 涩肠止泻
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年04月27日
【药品名称】
-
通用名称： 四神片
汉语拼音：Si shen Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；味酸、辛。
【功能主治】
-
助肾散寒，止泻消胀。用于肾虚受寒，肠鸣肚胀，五更溏泻，食物不化，久泻不止，面黄体弱。
【规格】
-
每片重0.35g
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
忌生冷油腻食物。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。3×12片／板／盒。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ18842005
【批准文号】
-
国药准字Z20054776
【生产企业】
-
企业名称：陕西永寿制药有限责任公司
生产地址：陕西省永寿县药厂路2号
邮政编码：713400
电话号码：029-32890866 37666528
传真号码：029-32890868 37663510
注册地址：永寿县城药厂路
网址：www.yszykj.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063421
|
四神片
|
每片重0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-21
|
|
国药准字Z12020269
|
四神片
|
素片 每片重0.6g
|
片剂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
|
国药准字Z20043184
|
四神片
|
素片每片重0.27g;薄膜衣片每片重0.28g
|
片剂
|
桂林三金药业股份有限公司
|
桂林三金药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字Z20054776
|
四神片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四神片
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
国药准字Z20063421
|
300mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-21
|
|
四神片
|
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
|
国药准字Z12020269
|
600mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
|
四神片
|
桂林三金药业股份有限公司
|
国药准字Z20043184
|
270mg;280mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
|
四神片
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字Z20054776
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303165
|
四神片
|
桂林三金药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-09-06
|
2004-04-29
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
|
CYZS0500450
|
四神片
|
陕西永寿制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-10
|
2005-10-09
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0501186
|
四神片
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-06-24
|
2006-04-19
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
|
CYZS0600457
|
四神片
|
浙江维康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX947507695CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.16通知中心终止审评)
|
— |
|
CYZB0800243
|
四神片
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-03-24
|
已发批件辽宁省 EW010243758CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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