固本咳喘胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月22日
修改日期:2019年12月18日

【药品名称】

通用名称: 固本咳喘胶囊
汉语拼音:Guben Kechuan Jiaonang

【注册商标】

均大

【成份】

党参白术(麸炒)、茯苓麦冬补骨脂(盐水炒)、炙甘草五味子(醋制)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒或粉末;味甜、微酸、微苦、涩。

【功能主治】

益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。

【规格】

每粒装0.35克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封、防潮。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,9粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准YBZ01442008

【批准文号】

国药准字Z20083069

【生产企业】

企业名称:湖北盛通药业有限公司
生产地址:湖北省仙桃市经济技术开发区仙源大道40号
邮政编码:433000
电话号码:0728-3206216
传真号码:0728-3206495
注册地址:湖北省仙桃市经济技术开发区仙源大道40号
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090208
固本咳喘胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
湖北太子药业有限公司
湖北太子药业有限公司
中药
国产
2024-02-05
国药准字Z20070012
固本咳喘胶囊
每粒装0.4克
胶囊剂
合肥今越制药有限公司
合肥今越制药有限公司
中药
国产
2022-03-14
国药准字Z20083069
固本咳喘胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
湖北盛通药业有限公司
湖北盛通药业有限公司
中药
国产
2022-09-14
国药准字Z20060073
固本咳喘胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2021-02-08
国药准字Z20080448
固本咳喘胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2023-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
固本咳喘胶囊
湖北太子药业有限公司
国药准字Z20090208
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-05
固本咳喘胶囊
合肥今越制药有限公司
国药准字Z20070012
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-03-14
固本咳喘胶囊
湖北盛通药业有限公司
国药准字Z20083069
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-09-14
固本咳喘胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20060073
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-08
固本咳喘胶囊
江西新远健药业有限公司
国药准字Z20080448
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 16
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503301
固本咳喘胶囊
江西红星药业有限公司
新药
8
2005-09-12
2008-10-24
制证完毕-已发批件江西省 EX937196835CN
查看
CXZB0700129
固本咳喘胶囊
云南永孜堂制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2015-12-30
制证完毕-已发批件云南省 1049908062617
CXZS0502119
固本咳喘胶囊
秦皇岛皇威制药有限公司
新药
8
2005-08-18
2009-03-18
制证完毕-已发批件河北省 EG477847270CN
查看
CXZS0505802
固本咳喘胶囊
黑龙江省济仁药业有限公司
新药
8
2006-02-16
2008-10-08
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866313394CN
查看
CXZB0600177
固本咳喘胶囊
合肥今越制药有限公司
2007-07-02
已发批件安徽省 ET283480943CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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