壮腰健肾片
- 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年04月19日
【药品名称】
-
通用名称: 壮腰健肾片
汉语拼音:Zhuangyao Jianshen Pian
【注册商标】
-
立效
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦、甘、微涩。
【功能主治】
-
壮腰健肾,养血,祛风湿。用于肾亏腰痛,膝软无力,神经衰弱,小便频数,风湿骨痛。
【规格】
-
每片重0.29克
【用法用量】
-
口服。一次4片,一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服,儿童禁用;忌生冷食物。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装 12片×6板
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2513-97
【批准文号】
-
国药准字Z19993084
【生产企业】
-
企业名称:山西华康药业股份有限公司
生产地址:山西省万荣县城东大街78号
邮政编码:044200
电话号码:(0359)4522543 4522533
传真号码:(0359)4522737
网 址:http://www.sxhkyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22021050
|
壮腰健肾片
|
—
|
片剂
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字Z23020973
|
壮腰健肾片
|
—
|
片剂
|
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-07
|
国药准字Z44021424
|
壮腰健肾片
|
糖衣片;薄膜衣片每片重0.23g
|
片剂(糖衣;薄膜衣)
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-08
|
国药准字Z44023849
|
壮腰健肾片
|
每片重0.3g (相当于饮片1.98g)
|
片剂
|
广东百科制药有限公司
|
广东百科制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-08
|
国药准字Z44021596
|
壮腰健肾片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-12-27
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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壮腰健肾片
|
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
|
国药准字Z23020973
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
壮腰健肾片
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
国药准字Z22021050
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
壮腰健肾片
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字Z44021424
|
230mg
|
片剂(糖衣;薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2024-07-08
|
壮腰健肾片
|
广东百科制药有限公司
|
国药准字Z44023849
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-08
|
壮腰健肾片
|
国药集团德众(佛山)药业有限公司
|
国药准字Z44021596
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2024-12-27
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0900187
|
壮腰健肾片
|
中山市恒生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-08-03
|
2010-01-05
|
制证完毕-已发批件广东省 ED529724548CS
|
查看 |
CYZB0500111
|
壮腰健肾片
|
广东在田药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-01
|
已发批件广东省
|
— |
CYZB2500328
|
壮腰健肾片
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-27
|
—
|
—
|
— |
Y0403718
|
壮腰健肾片
|
广东罗浮山药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-06-03
|
2005-04-22
|
已发批件广东省
|
查看 |
Y0407189
|
壮腰健肾片
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-12
|
2005-04-04
|
已发批件湖北省
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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