壮骨关节丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月16日
修改日期:2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 壮骨关节丸
汉语拼音:Zhuanggu Guanjie Wan

【成份】

【性状】

本品为黑色的水丸;气芳香,味微苦。

【功能主治】

补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。

【规格】

每袋装6g

【用法用量】

口服。一次6g,一日2次。早晚饭后服用。

【不良反应】

偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎。肝功能异常的临床表现较为一致,主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染,个别病例(2例)出现肝脏增大,部分病例肝脏酶学指标异常。所有已报告的不良反应病例经停药,对症治疗,患者预后情况良好。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)本品可能引起肝损伤。
(2)肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
(3)在治疗期间应注意肝功能监测,如发现肝功能异常,应立即停药,并采取相应的处理。
(4)应在医生指导下严格按照适应症使用,避免大剂量、长疗程服用。
(5)肝功能不良、肝肾阴虚(主要症状为五心烦热,颧红盗汗,目涩咽干等)、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用,此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。
(6)三十天为一疗程,长期服用者每疗程之间应间隔1520天。
(7)使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜;每盒装10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44023377

【生产企业】

企业名称:华润三九医药股份有限公司
生产地址:深圳市龙华新区观澜高新园区观清路1号
邮政编码:518110
电话号码:(0755)83360999
传真号码:(0755)83350888
注册地址:深圳市龙华新区观澜高新园区观清路1号
网址:http://www.999.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

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  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023377
壮骨关节丸
丸剂(水丸)
丸剂
华润三九医药股份有限公司,惠州市九惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
壮骨关节丸
华润三九医药股份有限公司
国药准字Z44023377
n
丸剂
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401125
壮骨关节丸
华润三九医药股份有限公司
补充申请
2024-06-28
CYZB1702812
壮骨关节丸
华润三九医药股份有限公司
补充申请
2018-02-08
2018-11-01
已发件 广东省 1090651458130
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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