复方仙鹤草肠炎片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年08月20日

【警告】

孕妇、哺乳期妇女禁用

【药品名称】

通用名称: 复方仙鹤草肠炎片
汉语拼音:Fufang Xianhecao Changyan Pian

【成份】

仙鹤草黄连木香蝉蜕石菖蒲桔梗。辅料为β-环糊精、淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;味苦、涩。

【功能主治】

清热燥湿,健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫,泻而不爽,或大便溏泻、食少倦怠,腹胀腹痛。

【规格】

每片重0.4克

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次,饭后服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。
4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13752009

【批准文号】

国药准字Z20090828

【生产企业】

企业名称:山东仙河药业有限公司
生产地址:山东省东营市河口区仙河镇
电话号码:0546-3983011
传真号码:0546-3981903
邮政编码:257231
网址:http://www.sdxhyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080195
复方仙鹤草肠炎片
每片重0.42g
片剂
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
中药
国产
2023-03-15
国药准字Z20090828
复方仙鹤草肠炎片
每片重0.4g
片剂
山东仙河药业有限公司
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2024-02-23
国药准字Z20090169
复方仙鹤草肠炎片
每片重0.4g
片剂
西安秦巴药业有限公司
中药
国产
2014-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方仙鹤草肠炎片
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
国药准字Z20080195
420mg
片剂
中国
在使用
2023-03-15
复方仙鹤草肠炎片
山东仙河药业有限公司
国药准字Z20090828
400mg
片剂
中国
在使用
2024-02-23
复方仙鹤草肠炎片
西安秦巴药业有限公司
国药准字Z20090169
400mg
片剂
中国
已过期
2014-04-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600823
复方仙鹤草肠炎片
吉林省利华制药有限公司
新药
8
2006-04-11
2008-09-27
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205652CN
查看
CXZS0600688
复方仙鹤草肠炎片
山东仙河药业有限公司
新药
8
2006-09-13
2009-08-05
制证完毕-已发批件山东省 EA101158215CS
查看
CXZR0900243
复方仙鹤草肠炎片
吉林省利华制药有限公司
复审
2009-03-16
2016-11-17
制证完毕-已发批件吉林省 1055148066722
CXZS0507990
复方仙鹤草肠炎片
吉林省中鼎药业公司
新药
8
2006-03-15
2008-09-27
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205652CN
查看
CXZS0602486
复方仙鹤草肠炎片
西安秦巴药业有限公司
新药
8
2007-11-16
2009-03-19
制证完毕-已发批件陕西省 EG477847460CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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