复方地龙胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月21日
修改日期:2007年09月05日

【药品名称】

通用名称: 复方地龙胶囊
汉语拼音:Fu fang Di long Jiao nang

【成份】

地龙(鲜品)、川芎黄芪牛膝

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕黄色的粉末;味微甜。

【功能主治】

化瘀通络,益气活血。用于缺血性中风中经络恢复期气虚血瘀证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩或不语,偏身麻木,乏力,心悸气短,流涎,自汗等。

【规格】

每粒装0.28g。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

个别患者服药2-3天后出现胃部不适感。

【禁忌】

不宜用于痰热证,火郁证,瘀热证等有热象者。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1996年经卫生部药政管理局批准进行过300例临床试验。

【药理毒理】

1、动物试验显示,本品可减少大脑中动脉结扎所致的大鼠脑梗塞面积,增加麻醉犬的脑血流量,降低血管阻力,延长大鼠体内血栓形成的时间。
2、降低血小板的粘附率,降低血液粘稠度,降低纤维蛋白原含量。
3、能显著增高高密度蛋白、高密度脂蛋白与低密度脂蛋白的比值。

【贮藏】

密封,避光,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×1板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)WS3-569(Z-114)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991007

【生产企业】

企业名称:南京恒生制药厂
生产地址:南京市溧水经济开发区机场路18号
邮政编码:211200
电话号码:025-57212809  57212819
传真号码:025-57226938
注册地址:南京市溧水经济开发区机场路18号
网址:www.hencer.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991007
复方地龙胶囊
每粒装0.28g
胶囊剂
江西济民可信药业有限公司
南京恒生制药有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方地龙胶囊
南京恒生制药有限公司
国药准字Z19991007
280mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503500
复方地龙胶囊
南京恒生制药厂
补充申请
2006-04-20
2007-09-19
已发批件江苏省 ET183111693CN
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CYZB2301864
复方地龙胶囊
南京恒生制药有限公司
补充申请
原3
2023-09-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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