复方银花解毒颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月08日
修订日期：2016年05月24日

【药品名称】

通用名称： 复方银花解毒颗粒
汉语拼音：Fufang Yinhua Jiedu Keli

【成份】

青蒿、山银花、荆芥、薄荷、野菊花、大青叶、连翘、鸭跖草、前胡、淡豆豉。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味苦、甘。

【功能主治】

疏风解表，清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，证见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。

【规格】

每袋装15g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋，一日3次，重症者加服1次。

【不良反应】

个别患者偶见轻度恶心、呕吐、腹痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

风寒感冒者不宜使用。

【临床试验】

本品于1999年经国家食品药品监督管理局批准，进行过720例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验表明，本品对流感病毒感染小鼠的肺指数有降低作用；对伤寒、副伤寒、变形杆菌和大肠杆菌内毒素所致的发热家兔有解热作用；可抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加；对热刺激及醋酸所致小鼠疼痛均有抑制作用。
急性毒性试验结果表明：小鼠口服给药，最大耐受量相当于成人每天最大用药剂量的477.3倍，未发现死亡及其他急性毒性反应现象。
长期毒性试验结果表明：SD大鼠，口服12、36、144倍，连续给药3个月，观察各组动物的一般体征、行为活动、进食量、大小便、体重变化及血常规，血液生化测定，对主要脏器的脏器系数及病理组织学进行检查，未见异常。

【贮藏】

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑复合膜袋装，每盒装6袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局 国家药品标准YBZ10722005-2007Z。

【批准文号】

国药准字Z20040024

【生产企业】

委托企业：天长亿帆制药有限公司
注册地址：安微省天长市铜城镇安乐工业园
电话号码：0550-7308795 0551-65836389
传真号码：0550-70322468
邮政编码：239317
受托企业：宿州亿帆制药有限公司
生产地址：安微省宿州经济开发区金江路北侧
电话号码：0557-3718288
传真号码：0557-3721297
邮政编码：234000