妇康宁胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年07月18日
修改日期：2009年11月06日
2013年09月29日
【药品名称】
-
通用名称： 妇康宁胶囊
汉语拼音：Fukangning Jiaonang
【注册商标】
-
亮姿
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕色的颗粒及粉末；味酸苦。
【功能主治】
-
调经养血，理气止痛。用于气血两亏，经期腹痛。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服，一次8粒，一日2～3次或经前4至5天服用。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。
2.服药时间：一般宜在月经来潮前3～7天开始，服至疼痛缓解。
3.如有生育要求(未避孕)宜经行当日开始服药。
4.感冒时不宜服用本药。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【贮藏】
-
密封，置干燥处。
【包装】
-
PVC硬片，铝塑泡罩包装。12粒/板×4板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准
YBZ12142006-2009Z-2012
【批准文号】
-
国药准字Z20060390
【生产企业】
-
企业名称:福寿堂制药有限公司
生产地址:湖南省湘潭市高新区迅达大道福寿堂大楼
邮政编码:411100
电话号码:0731-55188626 55188567
传真号码:0731-55188698
网址:http://www.fstzy.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050236
|
妇康宁胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
—
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中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z20050212
|
妇康宁胶囊
|
每粒装0.5g,每粒装0.25g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
四川绿叶制药股份有限公司
|
宝光药业（成都）有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-25
|
|
国药准字Z20060390
|
妇康宁胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
福寿堂制药有限公司
|
福寿堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇康宁胶囊
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
国药准字Z20050236
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
妇康宁胶囊
|
宝光药业（成都）有限责任公司
|
国药准字Z20050212
|
500mg;250mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-25
|
|
妇康宁胶囊
|
福寿堂制药有限公司
|
国药准字Z20060390
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0500168
|
妇康宁胶囊
|
徐州颐海药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-22
|
已发批件江苏省
|
— |
|
CXZB0600143
|
妇康宁胶囊
|
四川宝光药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-10
|
2008-02-18
|
制证完毕－已发批件四川省 EU987765242CN
|
查看 |
|
CXZS0501622
|
妇康宁胶囊
|
福寿堂制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-25
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件湖南省
|
查看 |
|
CYZB2302364
|
妇康宁胶囊
|
宝光药业（成都）有限责任公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-11-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0501764
|
妇康宁胶囊
|
山东大正药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-01
|
2008-06-27
|
制证完毕－已发批件山东省 EF000149948CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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