妇炎康软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月05日
修改日期:2020年03月15日

【警告】

孕妇忌用

【药品名称】

通用名称: 妇炎康软胶囊
汉语拼音:FUYANKANG RUANJIAONANG

【成份】

赤芍、土茯苓三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归苦参香附(醋炙)、黄柏丹参山药

【性状】

本品为软胶囊剂,内容物为棕褐色混悬液;气微香。

【功能主治】

活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛。用于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭(10~30℃)。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。
12粒/板×1板/袋×1袋/盒;12粒/板×1板/袋×2袋/盒;
12粒/板×2板/袋×1袋/盒;12粒/板×4板/袋×1袋/盒;
18粒/板×2板/袋×1袋/盒;18粒/板×2板/袋×3袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20522005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050571

【生产企业】

药品上市许可持有人
企业名称:广东佳泰药业股份有限公司
注册地址:连平县三角镇工业园佳泰路旁38号地块厂房A
生产企业
企业名称:广东佳泰药业股份有限公司GUANGDONG JATIE PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:广东省河源市连平县三角镇生态工业园佳泰大道
邮政编码:517134
质量服务电话:0762-2240808
销售服务电话:0755-27086199
传真号码:0755-86021111  27083199
注册地址:连平县三角镇工业园佳泰路旁38号地块厂房A
网    址:www.szjt888.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050571
妇炎康软胶囊
0.5g/粒,0.75g/粒
胶囊剂(软胶囊)
广东佳泰药业股份有限公司
广东佳泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎康软胶囊
广东佳泰药业股份有限公司
国药准字Z20050571
500mg;750mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-07-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407788
妇炎康软胶囊
合肥紫金医药科技有限公司
新药
9
2004-12-18
2006-01-19
已发批件安徽省 EP202876820CN
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CXZS0502569
妇炎康软胶囊
北京益芝堂现代制药有限公司
新药
8
2005-08-11
2009-06-03
制证完毕-已发批件北京市 EH139461451CN
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CXZB0600046
妇炎康软胶囊
深圳市佳泰药业有限公司
补充申请
2006-06-16
2007-12-14
已发批件广东省 EU179519398CN
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CXZS0503297
妇炎康软胶囊
贵州顺健制药有限公司
新药
8
2005-09-21
2008-10-16
制证完毕-已发批件贵州省 EW866314704CN
X0403735
妇炎康软胶囊
深圳市佳泰药业有限公司
新药
9
2004-07-12
2005-10-21
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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