妇炎康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月14日
修改日期:2015年08月10日

【药品名称】

通用名称: 妇炎康颗粒
汉语拼音:Fuyankang keli

【成份】

赤芍、土茯苓三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归苦参香附(醋炙)、关黄柏丹参山药

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;气微,味微苦。

【功能主治】

活血化瘀清热解毒。用于湿热瘀阻所致的腰腹疼痛、带下黄稠、外阴瘙痒;慢性盆腔炎和细菌性阴道炎见上述证候者。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

口服。一次3g,一日3次。

【不良反应】

偶见轻度腹泻、头晕、恶心、皮疹、胃脘不适等症状,一般不影响继续治疗。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

月经期患者慎用。

【药理毒理】

实验药理学结果显示,本品具有抗炎、镇痛、抑制小鼠扭体次数、促进小鼠淋巴细胞转化、抑制大鼠棉球肉芽肿的作用。体外实验结果显示,本品具有一定的抑菌作用。小鼠口服急性毒性试验结果:最大耐受量为368g/kg。小鼠口服3个月长期毒性试验结果:最大无毒性反应剂量为15g/kg。

【贮藏】

密封。

【包装】

采用聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,每盒装12袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-054(Z-006)-2008Z

【批准文号】

国药准字Z20020030

【生产企业】

企业名称:国药集团中联药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
邮政编码:430000
电话号码:(027)8352 8058  8352 8236
传真号码:(027)8352 8028
注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
网址:http://www.whzlyy.com
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

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  • 药理毒理

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020030
妇炎康颗粒
每袋装3g
颗粒剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎康颗粒
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z20020030
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS01006
妇炎康颗粒
武汉市中联制药厂
新药
4
2001-01-22
2002-04-16
已发批件 13683386543

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品