妇炎消泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月12日

【药品名称】

通用名称: 妇炎消泡腾片
汉语拼音:FuyanxJao Paoteng Pian

【成份】

【性状】

本品为浅棕黄色片;气清香。

【功能主治】

清热燥湿,祛带止痒,用于湿热下注所致的带下、阴痒病。症见:带下量多,呈豆腐渣样,或色黄如脓,或呈黄色泡沫样,其气腥臭。阴部瘙痒、潮红、肿胀等.属于念珠菌阴道炎、滴虫阴道炎、细菌性阴道病见上述证候者。

【规格】

每片重0.6克。

【用法用量】

阴道用药。每晚卧床前洗净患部,擦干,用消毒液或75%酒精棉球消毒手指(或戴上消毒指套),将药片推入阴道深部(约一中指长)。老年或阴道分泌物少的患者可将药片蘸上少许凉开水后立即推入。外敷一片卫生巾,以防污染内裤。一次1片,一日1次。七日为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

本品为泡腾片,用药时,药片会产生弱酸性的二化碳气体,对阴道可能产生轻度刺痛,片刻将自行消失,一般不影响继续治疗。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)月经期至经净后三天内停用;
(2)孕妇慎用。

【药理毒理】

动物实验表明本品皮肤外用对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和巴豆油引起的小鼠耳肿胀有一定的抑制作用,对组胺引起的豚鼠皮肤瘙痒有一定的止痒作用,最低抑菌浓度测定表明,对黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓链球菌、白色念珠菌均具有较强的抑菌作用,对阴道毛滴虫有制动作用且可使虫体裂解。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝-铝水泡式包装,每盒8片。(附一次性指套)

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-(Z-127)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991083

【生产企业】

广州中一药业有限公司
生产地址:广州市萝岗区云埔工业区云埔一路32号
邮政编码:510530
注册地址:广州市天河区天河北路28号时代广场11楼西座
邮政编码:510620
质量咨询电话号码:(020)81709129
批发电话号码:(020)38821882
传真号码:(020)38821291
免费咨询电话号码:800-830-1911
网址:http://www.gz111.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991083
妇炎消泡腾片
每片重0.6g
片剂(泡腾)
广州白云山中一药业有限公司
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇炎消泡腾片
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z19991083
600mg
片剂(泡腾)
中国
在使用
2019-09-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700216
妇炎消泡腾片
广州中一药业有限公司
补充申请
2007-04-19
2009-09-08
制证完毕-已发批件广东省 EA201024088CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品