妇科止带胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月17日
修订日期:2009年08月25日

【药品名称】

通用名称: 妇科止带胶囊
汉语拼音:Fuke Zhidai Jiaonang

【成份】

椿皮五味子黄柏、龟板、茯苓阿胶山药

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦、微酸腥。

【功能主治】

清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4~6粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用铝塑泡罩包装 12粒/板×3板/袋×1袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11832005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050298

【生产企业】

企业名称:江西杏林白马药业有限公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码:330115
电话号码:0791-83069437、3066609、008691535
传真号码:0791-83069437
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050645
妇科止带胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
江苏康缘药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20060037
妇科止带胶囊
每粒装0.46g
胶囊剂
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20060359
妇科止带胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2021-08-03
国药准字Z20050298
妇科止带胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z20153003
妇科止带胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
湖南天济草堂制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇科止带胶囊
江苏康缘药业股份有限公司
国药准字Z20050645
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
妇科止带胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20060359
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-03
妇科止带胶囊
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
国药准字Z20060037
460mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13
妇科止带胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20050298
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-06
妇科止带胶囊
湖南天济草堂制药股份有限公司
国药准字Z20153003
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1205427
妇科止带胶囊
湖南天济草堂制药有限公司
补充申请
2014-03-06
2015-01-26
制证完毕-已发批件湖南省 1042743677513
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CXZS0501386
妇科止带胶囊
江西银涛药业有限公司
新药
9
2005-07-13
2006-11-02
制证完毕-已发批件江西省 EQ361215666CN
查看
X0403323
妇科止带胶囊
江西杏林白马药业有限公司
新药
9
2005-01-18
2005-07-29
已发批件江西省
查看
CXZS0500406
妇科止带胶囊
贵州宏奇药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2006-02-10
已发批件贵州省 en080456145cn
查看
X0405016
妇科止带胶囊
陕西健民制药有限公司
新药
9
2004-09-05
2005-06-15
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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