孕妇金花胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月28日
修改日期:2013年12月23日

【药品名称】

通用名称: 孕妇金花胶囊
汉语拼音:Yunfu Jinhua Jiaonang

【注册商标】

万花山

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的颗粒;气微香,味苦。

【功能主治】

清热,安胎。用于孕妇头痛,眩晕,口鼻生疮,咽喉肿痛,双目赤肿,牙龈疼痛,或胎动下坠,小腹作痛,心烦不安,口干咽燥,渴喜冷饮,小便短黄等症。

【规格】

每粒装0.34g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.外感发热忌服,忌食辛辣食物。
2.未见本品对子代安全性的研究资料,请在医生指导下用药。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩。3×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ28182005-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20050765

【生产企业】

企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
生产地址:陕西省咸阳市高新开发区高新路
邮    编:712000
电    话:029-33338212
传    真:029-33338213
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网    址:www.sxkh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050765
孕妇金花胶囊
每粒装0.34g
胶囊剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
孕妇金花胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20050765
340mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503465
孕妇金花胶囊
金华市明珠制药有限公司
新药
8
2005-09-28
2009-07-21
制证完毕-已发批件浙江省 EG581040978CN
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X0404511
孕妇金花胶囊
陕西思壮药业有限公司
新药
9
2004-08-16
2005-12-15
已发批件陕西省
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CXZS0506442
孕妇金花胶囊
西安崇威制药有限公司
新药
8
2006-04-24
2008-08-29
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN
CXZS0502221
孕妇金花胶囊
陕西方舟制药有限公司
新药
8
2005-08-24
2006-09-11
制证完毕-已发批件陕西省
CXZS0505386
孕妇金花胶囊
江西钟山药业有限责任公司
新药
8
2007-05-23
2009-06-11
制证完毕-已发批件江西省 EH143997643CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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