射麻口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年10月21日
修改日期:2019年11月20日

【药品名称】

通用名称: 射麻口服液
汉语拼音:Shema Koufuye

【成份】

麻黄胆南星石膏桑白皮(蜜炙)、射干莱菔子(炒黄)、苦杏仁白前黄芩五味子(醋蒸)。

【性状】

本品为棕褐色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

清肺化痰,止咳平喘。适用于外邪犯肺、入里化热所致:咳嗽、痰多稠粘,胸闷憋气,气促作喘,喉中痰鸣,发热或不发热,舌苔黄或黄白,或舌质红,脉弦滑或滑数等。

【规格】

每1ml相当于饮片2.4g

【用法用量】

口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

心脏病患者慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶装,每支装10ml,每盒装12支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

卫生部药品标准(新药转正标准第十四册)WS3-123(Z-020)-97(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940049

【生产企业】

企业名称:海南中盛合美生物制药有限公司
HAINAN ZHOGNSHENG HEMEI BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房
邮政编码:570216
电话号码:0898-66833651
传真号码:0898-66833720
注册地址:海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房
网址:http://www.hnzshm.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940049
射麻口服液
每1ml相当于饮片2.4g
合剂
海南聚绅药业有限公司
海南聚绅药业有限公司
中药
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
射麻口服液
海南聚绅药业有限公司
国药准字Z10940049
每1ml相当于饮片2.4g
合剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400538
射麻口服液
海南聚绅药业有限公司
补充申请
原3
2024-03-29
查看
CYZB1905011
射麻口服液
海南中盛合美生物制药有限公司
补充申请
2019-08-07
2019-09-26
已发件 海南省 1083693325833
CYZS0600986
射麻口服液
海南三叶制药厂有限公司
仿制
2006-07-25
2007-06-22
已发通知件海南省 ER735871333CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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