小儿健胃咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年12月10日

【药品名称】

通用名称: 小儿健胃咀嚼片
汉语拼音:Xiao'er Jianwei Jujuepian

【注册商标】

步长

【成份】

【性状】

本品为浅棕色至棕褐色的片;气香,味酸甜、微苦。

【功能主治】

健脾消食,清热养阴。用于厌食或拒食,面色萎黄,体瘦,口干,食少饮多。

【规格】

每片重0.3克

【用法用量】

咀嚼溶化后吞服,一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣食物、各种饮料,以及巧克力等。
2.
饮食要定时,不要偏食。
3.
服药一周后症状无明显改善或出现不良反应时应向医师咨询。
4.
按照用法用量服用,婴儿用量应咨询医师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.
本品性状发生改变时禁止服用。
7.
儿童必须在成人监护下使用。
8.
请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装24片。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20100065

【生产企业】

企业名称:山东神州制药有限公司
生产地址:山东省菏泽市川路1号
邮政编码:274000
电话号码:(0530)5299123
传真号码:(0530)5588001
企业网址:www.buchang.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20100065
小儿健胃咀嚼片
每片重0.3g
片剂
山东步长神州制药有限公司
山东步长神州制药有限公司
中药
国产
2019-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿健胃咀嚼片
山东步长神州制药有限公司
国药准字Z20100065
300mg
片剂
中国
在使用
2019-12-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502286
小儿健胃咀嚼片
北京因科瑞斯生物制品研究所
新药
8
2005-08-04
2011-02-12
制证完毕-已发批件山东省 EI919302775CS
查看
CYZB1003197
小儿健胃咀嚼片
山东神州制药有限公司
补充申请
2010-07-14
2011-02-12
已发件 山东省 EI919302775CS
CYZB2401304
小儿健胃咀嚼片
山东步长神州制药有限公司
补充申请
2024-07-19

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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