小儿止泻安颗粒
- 药理分类: 固涩剂/ 涩肠止泻
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月06日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿止泻安颗粒
汉语拼音：Xiao'er Zhixiean Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦、辛凉。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装12g
【用法用量】
-
开水冲服。一岁以内每次服3g，一岁至二岁每次服6g，一日3次。二岁至三岁每次服12g，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.饮食宜清淡，忌生冷、辛辣、油腻之品。
2.若久泻不止，伤津失水者，应及时去医院诊治。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装，12g/袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1086-92
【批准文号】
-
国药准字Z11020404
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码：100176
电话号码：(010)87632888
传真号码：(010)67615182
注册地址：北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码：100079
网 址：www.tongrentangkj.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z19983092
|
小儿止泻安颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-03
|
|
国药准字Z11020404
|
小儿止泻安颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z53021383
|
小儿止泻安颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z19993075
|
小儿止泻安颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
首儿药业（北京）有限公司
|
首儿药业（北京）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z42021395
|
小儿止泻安颗粒
|
每袋装(1)12g;(2)3g
|
颗粒剂
|
湖北同德堂药业有限公司
|
湖北同德堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿止泻安颗粒
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
国药准字Z11020404
|
12g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
小儿止泻安颗粒
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
国药准字Z19983092
|
12g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
|
小儿止泻安颗粒
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53021383
|
12g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
小儿止泻安颗粒
|
首儿药业（北京）有限公司
|
国药准字Z19993075
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
小儿止泻安颗粒
|
湖北同德堂药业有限公司
|
国药准字Z42021395
|
12g;3g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900173
|
小儿止泻安颗粒
|
北京亚东生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-05-15
|
2010-12-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EJ006955394CS
|
查看 |
|
Y0305323
|
小儿止泻安颗粒
|
湖北玉竹药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-12
|
2004-08-20
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYZB2302604
|
小儿止泻安颗粒
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0502377
|
小儿止泻安颗粒
|
山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-10-16
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件山西省 EX550085930CN
|
查看 |
|
CYZS0700192
|
小儿止泻安颗粒
|
广东一片天制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-11
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件广东省 EX972286608CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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