小儿解表颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年10月26日

【药品名称】

通用名称: 小儿解表颗粒
汉语拼音:Xiao'er Jiebiao Keli

【成份】

金银花连翘、炒牛蒡子蒲公英黄芩防风紫苏叶荆芥穗、葛根人工牛黄。辅料为糊精、蔗糖。

【性状】

本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。

【规格】

每袋装8克

【用法用量】

开水冲服。一岁至二岁一次4克(半袋),一日2次;三岁至五岁一次4克(半袋),一日3次;六岁至十四岁一次8克(一袋),一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.婴儿应在医师指导下服用。
5.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合袋包装,8克/袋×5袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z53021385

【生产企业】

企业名称:云南白药集团股份有限公司
生产地址:云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
邮政编码:650500
电话号码:4001000538
传真号码:0871-66226685
网址:www.yunnanbaiyao.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51021319
小儿解表颗粒
每袋装4g;每袋装8g
颗粒剂
好医生药业集团有限公司
中药
国产
2019-12-17
国药准字Z11020577
小儿解表颗粒
(1)每袋装4g(2)每袋装8g
颗粒剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z53021385
小儿解表颗粒
每袋装8克。
颗粒剂
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿解表颗粒
好医生药业集团有限公司
国药准字Z51021319
4g;8g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-17
小儿解表颗粒
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020577
4g;8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-24
小儿解表颗粒
云南白药集团股份有限公司
国药准字Z53021385
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504396
小儿解表颗粒
广州市香雪制药股份有限公司
仿制
9
2006-06-02
2007-11-01
已发通知件广东省 EU411057761CN
CYZS0502513
小儿解表颗粒
山东鑫齐药业有限公司
仿制
9
2005-10-13
2007-08-14
已发通知件山东省 ET350934777CN
CYZS0602387
小儿解表颗粒
湖北清大药业科技有限公司
仿制
9
2006-10-23
2008-12-26
制证完毕-已发批件湖北省 EX97228659CN
查看
CYZR0900147
小儿解表颗粒
湖北清大药业科技有限公司
复审
2009-04-03
2009-10-30
制证完毕-已发批件湖北省 EA227127249CS
查看
CYZB0901092
小儿解表颗粒
四川好医生制药有限公司
补充申请
2009-03-27
2009-07-02
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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