小柴胡胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月23日

【药品名称】

通用名称: 小柴胡胶囊
汉语拼音:Xiaochaihu Jiaonang

【成份】

柴胡半夏(姜制)、黄芩党参甘草生姜大枣。辅料为淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至黑褐色的颗粒及粉末;气微,味甜、微苦。

【功能主治】

解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来,胸胁苦满,食欲不振、心烦喜呕,口苦咽干。

【规格】

每粒装0.39克。

【用法用量】

口服。一次4-6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,10粒×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ11182008、《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20080640

【生产企业】

企业名称:云南云龙制药股份有限公司
生产地址:昆明市经济技术开发区经宏路
邮政编码:650217
电话号码:(0871)68059118  68059138
传真号码:(0871)68059085
注册地址:昆明市经济技术开发区经宏路
免费服务热线:4006865716
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080640
小柴胡胶囊
每粒装0.39g
胶囊剂
云南云龙制药股份有限公司
云南云龙制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-19
国药准字Z20090882
小柴胡胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
浙江海正药业股份有限公司;浙江苏可安药业有限公司
浙江赞生药业有限公司
中药
国产
2024-01-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小柴胡胶囊
云南云龙制药股份有限公司
国药准字Z20080640
390mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-19
小柴胡胶囊
浙江赞生药业有限公司
国药准字Z20090882
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505078
小柴胡胶囊
广州粤华药业有限公司
新药
8
2005-12-27
2008-03-07
已发通知件广东省 EW010243333CN
CXZS0602763
小柴胡胶囊
浙江海正药业股份有限公司
新药
8
2006-08-08
2009-08-27
制证完毕-已发批件浙江省 EA201021855CS
查看
CXZS0506354
小柴胡胶囊
云南云龙制药有限公司
新药
8
2006-01-07
2008-11-21
制证完毕-已发批件云南省 EX947387255CN
查看
CYZB2101929
小柴胡胶囊
浙江赞生药业有限公司
补充申请
原8
2021-11-08
2021-12-09
已发件 1096200107635
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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