感速康胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 感速康胶囊
汉语拼音:Gansukang Jiaonang

【注册商标】

花溪

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒,消炎止痛。适用于风热感冒,流行性感冒及上呼吸道感染引起的头痛身痛,鼻塞流涕,咳嗽痰黄,咽喉肿痛,齿龈肿痛等病症。

【规格】

每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏1mg、维生素C 20mg)

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、对马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚过敏者禁用。
2、胃溃疡患者禁用。
3、高空作业者、车辆驾驶人员、机械操作人员工作时间禁用。

【注意事项】

本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
1、本药含有马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚。马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂,单用时日服剂量一般不得超过24mg;对乙酰氨基酚为解热镇痛类药,单用时日服剂量一般不得超过1200mg。
2、马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。老年人较敏感应适当减量;新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻甲状腺机能亢进,高血压和前列腺肥大者慎用。药物相互作用:与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用;与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用;本品可增强抗抑郁药的作用。
3、对乙酰氨基酚单独使用时不良反应较少,对胃无刺激,不引起胃出血,偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者,一般对本品不发生过敏反应,但有报告,在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中,少数服用本品后发生轻度支气管痉挛;不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂;肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用:应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期使用本品时可致肝脏损害;本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

铝塑板。2×10粒/板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家药品标准:WS3-B-3985-98-2002-2

【批准文号】

国药准字Z20063374

【生产企业】

企业名称:陕西华西制药股份有限公司
生产地址:宝鸡高新技术产业开发区高新大道56号
邮政编码:721013
电话号码:(0917)3388558
传真号码:(0917)3388599
注册地址:宝鸡高新技术产业开发区高新大道56号
网址:http://www.sxhuaxi.com
  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064414
感速康胶囊
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏1mg、维生素C 20mg)
胶囊剂
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
中药
国产
2021-09-17
国药准字Z22025132
感速康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林顾瑞特制药有限公司
吉林顾瑞特制药有限公司
中药
国产
2021-08-20
国药准字Z20063374
感速康胶囊
每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏1mg、维生素C20mg)
胶囊剂
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z20053296
感速康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感速康胶囊
成都锦华药业有限责任公司
国药准字Z20064414
300mg:100mg/1mg/20mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-17
感速康胶囊
吉林顾瑞特制药有限公司
国药准字Z22025132
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-20
感速康胶囊
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20063374
300mg:100mg/1mg/20mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-06
感速康胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20053296
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020157
感速康胶囊
吉林泷源制药有限公司
仿制
2002-07-30
2002-12-25
审批完毕
CYZB0806754
感速康胶囊
长春海外制药集团有限公司
补充申请
2009-02-13
2009-09-08
制证完毕-已发批件吉林省 EA201282317CS
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CYZS0503395
感速康胶囊
成都锦华药业有限责任公司
仿制
9
2005-12-22
2006-10-12
已发批件四川省 EQ886060650CN
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CYZS0601598
感速康胶囊
广西天天乐药业有限公司
仿制
9
2006-05-16
2007-08-14
已发通知件广西壮族自治区 ET182930419CN
查看
Y0304905
感速康胶囊
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
11
2004-10-27
2005-02-23
已发件 吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品