扎冲十三味丸
- 药理分类: 治风剂/ 平熄内风
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月16日
修改日期：2019年04月02日
【警告】
-
本品含制草乌
【药品名称】
-
通用名称： 扎冲十三味丸
汉语拼音：Zhachong Shisanwei Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至灰褐色水丸，气香、味苦、辛、微涩。
【功能主治】
-
祛风通窍，舒筋活血，镇静安神，除“协日乌素”。用于半身不遂，左瘫右痪，口眼歪斜，四肢麻木，腰腿不利，言语不清，筋骨疼痛，神经麻痹，风湿、关节疼痛。
【规格】
-
每10丸重2克。
【用法用量】
-
口服。一次5～9粒，一日1次。晚间临睡前服，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.运动员慎用。
2.年老体弱者慎用。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。36粒/板。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准，标准编号：YBZ03922009；及国家药品标准补充颁布件，批件号2018B031。
【批准文号】
-
国药准字Z20093203
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司INNER MONGOLIA HAN & MONGOLIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：赤峰市红山高新技术产业开发区
邮政编码：024000
电话号码：4000-666-3880
传真号码：0476-8210939
注册地址：赤峰市红山高新技术产业开发区
网址：www.nmtqzy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15021191
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扎冲十三味丸
|
每10粒重2g
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丸剂(水丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-10
|
|
国药准字Z15020409
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扎冲十三味丸
|
每10粒重2g;每10粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
内蒙古蒙药股份有限公司
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中药
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国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z20073324
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扎冲十三味丸
|
每10粒重1g
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丸剂（水丸）
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
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乌兰浩特中蒙制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-14
|
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国药准字Z20093203
|
扎冲十三味丸
|
每10丸重2g
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丸剂(水丸)
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
中药
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国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字Z21020364
|
扎冲十三味丸
|
每10粒重2g,1g
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丸剂(水丸)
|
阜新蒙药有限责任公司
|
阜新蒙药有限责任公司
|
中药
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国产
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2020-06-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扎冲十三味丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15021191
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
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扎冲十三味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15020409
|
200mg;100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
扎冲十三味丸
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
国药准字Z20093203
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
|
扎冲十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z20073324
|
100mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2024-01-14
|
|
扎冲十三味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21020364
|
200mg;100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0501158
|
扎冲十三味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-03
|
2006-01-20
|
已发批件内蒙古自治区 eo689877433cn
|
查看 |
|
CYZB0601009
|
扎冲十三味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
— |
|
CYZB0701628
|
扎冲十三味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-27
|
2007-09-25
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZS0700380
|
扎冲十三味丸
|
浙江贡肽药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件浙江省 EA101752361CS
|
查看 |
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CYZB1401128
|
扎冲十三味丸
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-07-30
|
2014-11-06
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1036004536011
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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