抗宫炎胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年08月05日

【药品名称】

通用名称: 抗宫炎胶囊
汉语拼音:Kanggongyan Jiaonang

【成份】

广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏。辅料为玉米朊。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒和粉末;气微,味涩、微苦。

【功能主治】

清热,祛湿,化瘀,止带。用于湿热下注所致的带下病,症见赤白带下、量多臭味。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见头晕、药疹及轻度消化道反应。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.带下清稀者不宜选用。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。
4.脾胃虚弱,尤其是脾胃虚寒者慎用;月经量多者不宜服用。
5.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,以及精神病、老年痴呆症患者慎用。
6.伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC药用硬片/药用铝箔包装。12粒/板×4板/袋×1袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20168008

【生产企业】

企业名称:深圳市佳泰药业股份有限公司SHENZHEN JATIE PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园
邮政编码:518103
电话号码:0755-86020999
传真号码:0755-86021111  26018906
注册地址:深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园第1、2幢
网    址:www.szjt888.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
抗宫炎胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:抗宫炎胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热,祛湿,化瘀,止带。用于湿热下注所致的带下病,症见赤白带下、量多臭味。
[规格]每粒装0.5克
[用法用量]口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。
[不良反应]偶见头晕、药疹及轻度消化道反应。
[禁忌]孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
带下清稀者不宜选用。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。
脾胃虚弱,尤其是脾胃虚寒者慎用;月经量多者不宜服用。
合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,以及精神病、老年痴呆症患者慎用。
伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990054
抗宫炎胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂
湖南东润联合制药有限公司
中药
国产
2014-08-28
国药准字Z20040083
抗宫炎胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
江西心正药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20168008
抗宫炎胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东佳泰药业股份有限公司
广东佳泰药业股份有限公司
中药
国产
2021-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗宫炎胶囊
湖南东润联合制药有限公司
国药准字Z19990054
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2014-08-28
抗宫炎胶囊
江西心正药业有限责任公司
国药准字Z20040083
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-04
抗宫炎胶囊
广东佳泰药业股份有限公司
国药准字Z20168008
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-05-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS97053
抗宫炎胶囊
江西省药品科技开发部,江西萍乡中药厂
2003-09-19
已发批件 江西省
X0402734
抗宫炎胶囊
江西心正药业有限责任公司
补充申请
2004-05-31
2004-08-10
已发批件江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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