护心胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年11月22日
修改日期：2016年06月16日
【药品名称】
-
通用名称： 护心胶囊
汉语拼音：Huxin Jiaonang
【注册商标】
-
奥皇
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；气芳香，味苦。
【功能主治】
-
活血化瘀，温中理气。用于心血瘀阻或心阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸闷气短，心悸汗出，畏寒肢冷、腰膝酸软等症；或冠心病见上述症候者。
【规格】
-
每粒装0.34g。
【用法用量】
-
口服。一次1～2粒，一日3次。如出现口干、口苦，可改用淡盐水送服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
遮光，密封。
【包装】
-
铝塑板装，每板12粒，每盒1板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3594-98-2017
【批准文号】
-
国药准字Z20055500
【生产企业】
-
企业名称：石家庄东方药业股份有限公司SHIJIAZHUANG ORIENT PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址：河北省石家庄市高新区仓盛路528号
邮政编码：050000
免费咨询投诉热线：400-626-6969
注册地址：河北省石家庄高新区仓盛路528号
网 址：www.sjzdfyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022412
|
护心胶囊
|
每粒装0.34g
|
胶囊剂
|
—
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-12
|
|
国药准字Z20023044
|
护心胶囊
|
每粒装0.34g
|
胶囊剂
|
山西省吕梁中药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z20055500
|
护心胶囊
|
每粒装0.34g
|
胶囊剂
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z20083271
|
护心胶囊
|
每粒装0.34g
|
胶囊剂
|
柳河长隆制药有限公司
|
柳河长隆制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字Z20093412
|
护心胶囊
|
每粒装0.34g
|
胶囊剂
|
云南永孜堂制药有限公司
|
云南永孜堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
护心胶囊
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
国药准字Z44022412
|
340mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-12
|
|
护心胶囊
|
山西省吕梁中药厂
|
国药准字Z20023044
|
340mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
护心胶囊
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
国药准字Z20055500
|
340mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
护心胶囊
|
柳河长隆制药有限公司
|
国药准字Z20083271
|
340mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-08
|
|
护心胶囊
|
云南永孜堂制药有限公司
|
国药准字Z20093412
|
340mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600277
|
护心胶囊
|
昆明大观制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-02-16
|
2009-06-08
|
制证完毕－已发批件云南省 EH139460456CN
|
查看 |
|
CYZS0501454
|
护心胶囊
|
陕西省雄风制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-04
|
2007-02-08
|
制证完毕－已发批件陕西省 ER689782656CN
|
— |
|
CYZS0600765
|
护心胶囊
|
通化长城药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-08-08
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
|
CYZB2101921
|
护心胶囊
|
柳河长隆制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2021-11-03
|
2021-12-01
|
已发件 1014139613335
|
查看 |
|
CYZS0500323
|
护心胶囊
|
石家庄东方药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-26
|
2005-12-22
|
已发批件河北省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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