新雪片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2018-04-15
【药品名称】
-
通用名称： 新雪片
汉语拼音：Xinxue Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显灰褐色；气香，味苦、微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.56g
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装30片
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20083451
【生产企业】
-
企业名称：广西欢宝药业有限公司
生产地址：南宁沿海经济走廊开发区建业路43号
邮 编：530221
电 话：0771-4015806
传 真：0771-4019031
注册地址：南宁沿海经济走廊开发区建业路43号
网 址：www.gxhbyyjt.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20044294
|
新雪片
|
每片重0.54g(薄膜衣)
|
片剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20063782
|
新雪片
|
每片重0.56g
|
片剂
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z20054574
|
新雪片
|
每片重0.56g
|
片剂
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z20083450
|
新雪片
|
每片重0.56g
|
片剂
|
广西万寿堂药业有限公司
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-13
|
|
国药准字Z20083256
|
新雪片
|
每片重0.56g
|
片剂(薄膜衣)
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新雪片
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
国药准字Z20063782
|
560mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
新雪片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20044294
|
540mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
新雪片
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z20054574
|
560mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
新雪片
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
国药准字Z20083450
|
560mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-13
|
|
新雪片
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
国药准字Z20083256
|
560mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2023-07-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601068
|
新雪片
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件浙江省 EA101758758CS
|
查看 |
|
CYZS0600189
|
新雪片
|
长春迪瑞制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-30
|
2008-04-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866513095CN
|
— |
|
Y0304238
|
新雪片
|
陕西康惠制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-29
|
2004-12-24
|
已发件 陕西省 ek547579127cn
|
查看 |
|
Y0413122
|
新雪片
|
广西欢宝药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-09
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX946967333CN
|
查看 |
|
CYZB2300574
|
新雪片
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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