新雪胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年08月12日
【药品名称】
-
通用名称： 新雪胶囊
汉语拼音：Xinxue Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气香，味苦、微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.5克
【用法用量】
-
口服。一次3粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料：PVC硬片PTP铝箔，10粒/板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准YBZ25542005
【批准文号】
-
国药准字Z20050717
【生产企业】
-
企业名称：辽宁先臻制药有限公司
生产地址：鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
邮政编码：114014
电话号码：0412-8212789 024-23232288
传真号码：0412-8212921
注册地址：鞍山高新技术产业开发区兴盛南路42号
网址：www.youjk.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080037
|
新雪胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
江苏万禾制药有限公司
|
江苏万禾制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-21
|
|
国药准字Z20060383
|
新雪胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2006-07-18
|
|
国药准字Z20050717
|
新雪胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
辽宁海一制药有限公司
|
陕西康纳多药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新雪胶囊
|
江苏万禾制药有限公司
|
国药准字Z20080037
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-21
|
|
新雪胶囊
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
国药准字Z20060383
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2006-07-18
|
|
新雪胶囊
|
陕西康纳多药业有限公司
|
国药准字Z20050717
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZR0900738
|
新雪胶囊
|
陕西爱民药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-11-06
|
2010-09-16
|
制证完毕－已发批件陕西省 EG658620905CS
|
查看 |
|
CYZB2301625
|
新雪胶囊
|
陕西康纳多药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-08-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0502229
|
新雪胶囊
|
陕西唐宇药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-04
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件陕西省 EA101758568CS
|
查看 |
|
CXZB0700493
|
新雪胶囊
|
江苏同禾药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-03-24
|
已发批件安徽省 EW010248741CN
|
— |
|
CXZS0503895
|
新雪胶囊
|
陕西天禄堂制药有限责任公司
|
新药
|
8
|
2005-12-02
|
2007-03-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 ep737064961cn
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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