新雪颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月17日

【药品名称】

通用名称: 新雪颗粒
汉语拼音:Xinxue Keli

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;气香,味苦,微咸。

【功能主治】

清热解毒。用于各种热性病之发热,如扁桃腺炎、上呼吸道炎、咽炎、气管炎、感冒所引起的高热以及温热病之烦热不解。

【规格】

每袋装1.5克。

【用法用量】

口服。一次1袋,一日2次,用温开水送服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合铝膜,每盒10袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准。

【批准文号】

国药准字Z21020720

【生产企业】

企业名称:沈阳东昂制药有限公司
生产地址:沈阳市东陵区凌云街103巷6号
邮政编码:110043
电话号码:024—24600675  24601406
传真号码:024—24601406
注册地址:沈阳市浑南新区(暨沈阳国家高新技术产业开发区)古城子甲-66号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21020720
新雪颗粒
每袋装1.5g
颗粒剂
沈阳君元药业有限公司
沈阳君元药业有限公司
中药
国产
2022-01-11
国药准字Z44022417
新雪颗粒
每瓶(袋)装(1)1.5g(2)1.53g(薄膜衣颗粒)
颗粒剂
广东宝丹制药有限公司
广州白云山奇星药业有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z21021217
新雪颗粒
每袋装1.5g;每袋装1.7g
颗粒剂
辽宁海一制药有限公司
陕西康纳多药业有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z21020470
新雪颗粒
每袋装1.5g
颗粒剂
辽宁沃华康辰医药有限公司
辽宁康辰药业有限公司
中药
国产
2021-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新雪颗粒
沈阳君元药业有限公司
国药准字Z21020720
1.5g
颗粒剂
中国
在使用
2022-01-11
新雪颗粒
广州白云山奇星药业有限公司
国药准字Z44022417
1.5g;1.53g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-22
新雪颗粒
陕西康纳多药业有限公司
国药准字Z21021217
1.5g;1.7g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-19
新雪颗粒
辽宁沃华康辰医药有限公司
国药准字Z21020470
1.5g
颗粒剂
中国
在使用
2021-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301626
新雪颗粒
陕西康纳多药业有限公司
补充申请
原9
2023-08-25
查看
CBZR1200001
新雪颗粒
广州奇星药业有限公司
复审
2012-02-24
2012-08-21
制证完毕-已发批件广东省 EV713716218CS
查看
Y0414212
新雪颗粒
辽宁先臻制药有限公司
补充申请
2004-11-10
2005-07-08
已发批件辽宁省
查看
CYZB1102160
新雪颗粒
广州奇星药业有限公司
补充申请
2011-06-22
2011-12-06
制证完毕-已发批件广东省 EQ261162563CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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