月泰贴脐片

【说明书修订日期】

核准日期：2009年06月24日
修改日期：2019年01月29日

【药品名称】

通用名称： 月泰贴脐片
汉语拼音：Yuetai Tieqi Pian

【成份】

延胡索、肉桂、细辛、当归、小茴香。

【性状】

本品为深褐色药片，附着于方形医用无纺胶布中间；具芳香气味。

【功能主治】

理气止痛，活血化瘀，温经散寒。用于寒凝血瘀引起的原发性痛经，可改善经期小腹疼痛。

【规格】

每片重0.55g

【用法用量】

外用，先将患者脐部(神阙穴)周围的皮肤用温水洗净、擦干，然后将无纺胶布与PVC片分离，弃去PVC片，将药片对准脐部，粘贴牢固，即可。一日1次，一次1贴，于经前3天开始使用，持续至经来3天为止。连用3个月经周期。

【不良反应】

个别病例出现局部皮肤瘙痒，可自行缓解，考虑与粘贴用无纺胶布有关。

【禁忌】

脐部或周围有炎症及皮肤损伤者禁用；对药物过敏者禁用。

【注意事项】

过敏体质者慎用；对无纺胶布过敏者，可改用其它医用胶布固定。

【临床试验】

本品于2000年轻国家食品药品监督管理局批准进行过679例临床试验。

【特殊标记】

外

【贮藏】

30℃以下避光保存。

【包装】

聚氯乙烯/聚乙烯复合片和铝塑复合袋包装，1片/袋×4袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准YBZ07262005-2009Z-2018

【批准文号】

国药准字Z20050196

【生产企业】

企业名称：烟台荣昌制药股份有限公司
生产地址：山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号
邮政编码：264006
电话号码：0535-6383086
传真号码：0535-6383084
网址：http://www.rongchang.com
http://荣昌.cn

【附件】

【修订/勘误】

国家药监局关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告
（2020年第99号）
发布时间：2020-09-23

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2020年12月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局
2020年9月11日

附件1
品种名单

序号	品    名	规   格（组成）	分类	备注	双跨 申报类别
1	复方三七补血胶囊	每粒装0.35克	甲类
2	月泰贴脐片	每片重0.55克	甲类
3	麦当乳通颗粒	每袋装10克 （相当于饮片12.75克）	甲类
4	龙胆泻肝软胶囊	每粒装0.45克	甲类	双跨	1类

附件2
非处方药说明书范本
2.月泰贴脐片
月泰贴脐片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：月泰贴脐片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]理气止痛，活血化瘀，温经散寒。用于寒凝血瘀引起的原发性痛经，可改善经期小腹疼痛。
[规格]每片重0.55克
[用法用量]外用，先将患者脐部（神阙穴）周围的皮肤用温水洗净、擦干，然后将无纺胶布与PVC片分离，弃去PVC片，将药片对准脐部，粘贴牢固，即可。一日1次，一次1贴，于经前3天开始使用，持续至经来3天为止。连用3个月经周期。
[不良反应]有局部皮肤瘙痒个例报告。
[禁忌]
1.脐部或周围有炎症及皮肤损伤者禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药，切忌口服。
2.过敏体质者慎用；对无纺胶布过敏者，可用其他医用胶布固定。
3.忌生冷食物，不宜洗凉水澡。
4.妇科器质性疾病（如子宫内膜异位症等）所致的痛经应去医院就诊。
5.痛经伴月经过多者，应及时去医院就诊。
6.使用后痛经不减轻，或重度疼痛者，应去医院就诊。
7.青春期少女、更年期妇女、有生育要求者应在医师指导下使用。
8.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
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网址：
如有问题可与生产企业联系