桂枝茯苓丸
- 药理分类: 理血剂/ 化瘀消癥
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科其它用药
- 剂型: 丸剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年12月6日
【警告】
-
孕妇禁用；体弱、阴道出血量多者慎用；经期及经后3天停用；忌食生冷、肥腻、辛辣食物。
【药品名称】
-
通用名称： 桂枝茯苓丸
汉语拼音：Guizhi Fuling Wan
【成份】
【性状】
-
本品为包炭衣浓缩水丸，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气香，味微辛、微苦。
【功能主治】
-
活血，化瘀，消癥，用于妇人宿有癥块，或血瘀经闭，行经腹痛，产后恶露不尽。
【规格】
-
素丸每10丸重2.2g
【用法用量】
-
口服。一次6丸，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.体弱、阴道出血量多者慎用。
2.素有癥瘕，妊娠后漏下不止，胎动不安者，需遵医嘱使用，以免误用伤胎。
3.经期及经后3天停用。
4.忌食生冷、肥腻、辛辣食物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
固体药用塑料瓶，84丸/瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准标准编号:WS-11424(ZD-1424)-2002-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20027562
【生产企业】
-
企业名称：成都九芝堂金鼎药业有限公司
生产地址：四川省成都市成龙路二段1788号
邮政编码：610101
电话号码：(028)66256068
传真号码：(028)66256068
注册地址：四川省成都市成龙路二段1788号
网址：www.cdjzt.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20194119
|
桂枝茯苓丸
|
(1)素丸每10丸重1.5g,(2)素丸每10丸重2.2g
|
丸剂(包衣浓缩水丸)
|
朗致集团双人药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-10-21
|
|
国药准字Z14020280
|
桂枝茯苓丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广盛原中医药有限公司
|
广盛原中医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字Z20027564
|
桂枝茯苓丸
|
素丸每10丸重2.2g；1.5g
|
丸剂(包衣浓缩水丸)
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-09-28
|
|
国药准字Z14021955
|
桂枝茯苓丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字Z14021325
|
桂枝茯苓丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂枝茯苓丸
|
朗致集团双人药业有限公司
|
国药准字Z20194119
|
150mg;220mg
|
丸剂(包衣浓缩水丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-10-21
|
|
桂枝茯苓丸
|
广盛原中医药有限公司
|
国药准字Z14020280
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
|
桂枝茯苓丸
|
山西正元盛邦制药有限公司
|
国药准字Z20027564
|
150mg;220mg
|
丸剂(包衣浓缩水丸)
|
中国
|
已过期
|
2015-09-28
|
|
コタロー桂枝茯苓丸料エキス細粒
|
小太郎漢方製薬株式会社
|
16100AMZ03803000
|
—
|
細粒剤／散剤／内用
|
日本
|
—
|
|
|
ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒(医療用)
|
株式会社ツムラ
|
16100AMZ03288000
|
—
|
／顆粒剤／内用
|
日本
|
—
|
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1705748
|
桂枝茯苓丸
|
天圣制药集团山西有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-04-11
|
2018-07-13
|
已发件 山西省 1014996867630
|
— |
|
CYZS0500980
|
桂枝茯苓丸
|
吉林省抚松制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-31
|
2018-11-01
|
已发件 吉林省 1090651452030
|
— |
|
Y0410860
|
桂枝茯苓丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-24
|
2005-02-23
|
已发件 山西省
|
查看 |
|
CYZS0500746
|
桂枝茯苓丸
|
药圣堂（湖南）制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-13
|
2018-11-01
|
已发件 湖南省 1082037454230
|
— |
|
CYZS0504360
|
桂枝茯苓丸
|
白城市多邦药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-07
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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