止泻灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月04日

【药品名称】

通用名称: 止泻灵片
汉语拼音:Zhixieling Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微涩。

【功能主治】

清热利湿,健脾,止泻,用于小儿消化不良,单纯性腹泻

【规格】

片芯重0.21克

【用法用量】

口服,一次4-6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用铝箔泡罩包装;12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1893-95

【批准文号】

国药准字Z20053811

【生产企业】

企业名称:三集团湖南三制药有限责任公司
生产地址:湖南省常德市德山开发区高新技术工业园
邮政编码:415001
电话号码:0736-7320288
传真号码:0736-7320388
注册地址:湖南省常德市德山开发区高新技术工业园
网址:www.hnsanjin.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053811
止泻灵片
片剂
三金集团湖南三金制药有限责任公司
中药
国产
2019-11-04
国药准字Z45020553
止泻灵片
片剂
三金集团桂林三金生物药业有限责任公司
中药
国产
1985-01-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止泻灵片
三金集团湖南三金制药有限责任公司
国药准字Z20053811
co
片剂
中国
在使用
2019-11-04
止泻灵片
三金集团桂林三金生物药业有限责任公司
国药准字Z45020553
co
片剂
中国
已过期
1985-01-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503636
止泻灵片
贵州百花医药集团有限公司
仿制
9
2005-12-22
2008-10-28
制证完毕-已发批件贵州省 EX937197067CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品