泌尿宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修改日期:2015年12月31日

【药品名称】

通用名称: 泌尿宁胶囊
汉语拼音:Miniaoning Jiaonang

【注册商标】

御隆

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至棕黄色粉末,味苦、微酸。

【功能主治】

清热通淋,利尿止痛,补肾固本。用于热淋,小便赤涩热痛及泌尿系感染。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12粒/板/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品标准YBZ11912005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20050306

【生产企业】

企业名称:陕西东泰制药有限公司EASTANTAL PHARMACEUTICAL CO,.LTD
生产地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码:712031
电话号码:029-33256615
传真号码:029-33256625
注册地址:陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网址:www.dongtai588.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050622
泌尿宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2005-10-28
国药准字Z20050306
泌尿宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20113075
泌尿宁胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片1.92g)
胶囊剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司,杨凌科森生物制药有限责任公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
中药
国产
2021-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
泌尿宁胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20050622
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2005-10-28
泌尿宁胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050306
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
泌尿宁胶囊
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字Z20113075
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405105
泌尿宁胶囊
陕西东泰制药有限公司
新药
9
2004-09-09
2005-07-28
已发批件陕西省
查看
CXZS0500303
泌尿宁胶囊
西安大恒制药有限责任公司
新药
9
2005-02-21
2008-04-09
已发通知件陕西省 EW008692395CN
CYZB1006977
泌尿宁胶囊
甘肃省西峰制药有限责任公司
补充申请
2010-12-27
2011-09-29
制证完毕-已发批件甘肃省 EP604593380CS
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CXZS0500425
泌尿宁胶囊
武汉双龙药业有限公司
新药
9
2005-02-26
2008-08-29
制证完毕-已发批件湖北省 EX947507829CN
CXZS0501323
泌尿宁胶囊
福建省龙华药业有限责任公司
新药
9
2005-06-19
2008-11-18
制证完毕-已发批件福建省 EX553527971CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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