消咳宁片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年08月20日
修改日期：2017年12月04日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 消咳宁片
汉语拼音：Xiaokening Pian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄褐色的片；味甜后微苦。
【功能主治】
【规格】
-
无
【用法用量】
-
口服。一次1～2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
高血压、心脏病患者慎用。运动员慎用。
本品含盐酸麻黄碱，经查询《中国药典临床用药须知》2005年版化学药和生物制品卷，盐酸麻黄碱项下有以下注意事项：盐酸麻黄碱单独使用时，
1.偶有鼻刺痛感，烧灼感等局部刺激症状。
2.高浓度、频繁和长期使用，对鼻粘膜有损害作用。
3.偶有患者使用后出现血压升高。
4.不宜长期使用。
5.孕妇慎用。
本品含碳酸钙，经查询《中国药典临床用药须知》2005年版化学药和生物制品卷，碳酸钙项下有以下注意事项：碳酸钙单独使用时，
1.因释放二氧化碳可致腹胀和嗳气。
2.大量口服可致高钙血症、肾结石和碱中毒，如同时合并肾功能不全则称为奶-碱综合症。
3.大量服用本药，可引起胃酸分泌反跳性增高。
4.偶有便秘。
5.对本药过敏者禁用。
6.高钙血症禁用。
7.高钙尿症禁用。
8.洋地黄化患者禁用。
9.心、肾功能不全患者慎用。
10.药物对妊娠和哺乳的影响尚不明确。
11.长期大剂量用药须检测血钙浓度。
12.与噻嗪类利尿药合用，可增加肾小管对钙的重吸收。
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
铝塑包装，24片×1板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2412-97
【批准文号】
-
国药准字Z22021049
【生产企业】
-
企业名称：吉林福辉药业股份有限公司
生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号
邮政编码：135100
电话号码：0435-6926503
传真号码：0435-6980686
注册地址：辉南县朝阳镇北山街3号
网址：http://www.jlfhyy.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z51020943
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消咳宁片
|
—
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片剂（薄膜衣）
|
太极集团·四川天诚制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z15020858
|
消咳宁片
|
—
|
片剂
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z23020718
|
消咳宁片
|
—
|
片剂(素片)
|
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z20055224
|
消咳宁片
|
—
|
片剂(素片)
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z21020524
|
消咳宁片
|
—
|
片剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消咳宁片
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z51020943
|
co
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
消咳宁片
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
国药准字Z15020858
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
消咳宁片
|
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
|
国药准字Z23020718
|
co
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
消咳宁片
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
国药准字Z20055224
|
co
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
消咳宁片
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字Z21020524
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-29
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0502212
|
消咳宁片
|
河北海龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
|
2007-01-31
|
已发批件河北省 EQ594699450CN
|
查看 |
|
CYZB0501298
|
消咳宁片
|
赤峰万泽制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-01-16
|
已发批件内蒙古自治区 EO689877478CN
|
— |
|
Y0405244
|
消咳宁片
|
吉林首席药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-07-26
|
已发批件吉林省
|
— |
|
CYHB0700021
|
消咳宁片
|
内蒙古蒙正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-09
|
2008-04-28
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EW866513458CN
|
查看 |
|
Y0409067
|
消咳宁片
|
唐山容大药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-01
|
已发件 河北省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161624蒙
|
消咳宁片
|
赤峰蒙欣药业有限公司
|
国药准字Z15021794
|
变更
|
2016-12-15
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-01-06,ZTCB20150095陕002,变更;
|
|
ZTYB20150157川
|
消咳宁片
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
国药准字Z20055224
|
已备案
|
2015-11-02
|
甘草浸膏,太极集团四川绵阳制药有限公司,2015-11-02,ZTCB20150106川,已备案;
|
|
ZTYB20160952蒙
|
消咳宁片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
国药准字Z15021793
|
已备案,
|
2016-05-10
|
甘草浸膏(粉),新疆富沃药业有限公司,2016-05-10,ZTCB20150176新001,变更;
|
|
ZTYB20160775黑
|
消咳宁片
|
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
|
国药准字Z23020718
|
已备案,
|
2016-02-23
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-02-19,ZTCB20150095陕002,已备案;
|
|
ZTYB20160693冀
|
消咳宁片
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
国药准字Z13020658
|
变更
|
2016-03-22
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-01-06,ZTCB20150095陕002,变更;
|
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