消渴灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年07月12日
修改日期:2015年04月30日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 消渴灵胶囊
汉语拼音:Xiaokeling Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡灰棕色至灰棕色的粉末;味苦。

【功能主治】

滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服,一次8粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

忌食辛辣。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12粒×6板。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-051(Z-051)-2001(Z)-1

【批准文号】

国药准字Z20043762

【生产企业】

企业名称:吉林敖东集团力源制药股份有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码:133700
电话号码:0433-6338898  0433-6328898
传真号码:0433-6246880
注册地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970111
消渴灵胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
西安万隆制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-01
国药准字Z20054380
消渴灵胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
郑州凯利药业有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z20043762
消渴灵胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消渴灵胶囊
西安万隆制药股份有限公司
国药准字Z10970111
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-01
消渴灵胶囊
郑州凯利药业有限公司
国药准字Z20054380
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-15
消渴灵胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
国药准字Z20043762
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501266
消渴灵胶囊
海南思迈药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2018-09-25
已发件 海南省 1082037462730
查看
CYZB1306927
消渴灵胶囊
郑州凯利药业有限公司
补充申请
2013-09-18
2015-02-05
制证完毕-已发批件
查看
CYZS0502298
消渴灵胶囊
大连天宇海滨制药有限公司
仿制
9
2005-09-28
2018-09-19
已发件 辽宁省 1062555437830
查看
CYZS0500277
消渴灵胶囊
贵州恒霸药业有限责任公司
仿制
11
2005-02-22
2018-08-27
已发件 贵州省 1075114175230
查看
Y0401578
消渴灵胶囊
郑州凯利药业有限公司
仿制
11
2004-03-16
2005-07-28
已发批件河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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