消痤丸
- 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消痤
- ATC分类: 皮肤病药物/ 抗痤疮药/ 系统用抗痤疮药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月15日
修订日期：2017年01月18日
【药品名称】
-
通用名称： 消痤丸
汉语拼音：Xiaocuo Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的浓缩丸，丸芯显黑褐色；气微香，味苦。
【功能主治】
-
清热利湿，解毒散结。用于湿热毒邪聚结肌肤所致的粉刺，症见颜面皮肤光亮油腻、黑头粉刺、脓疱、结节，伴有口苦、口黏，大便干；痤疮见上述证候者。
【规格】
-
每10丸重2g
【用法用量】
-
口服。一次30粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇及脾胃虚寒者慎用；忌食辛辣、油腻之品。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合装，9×6g/袋/盒。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z61020178
【生产企业】
-
企业名称：西安自力中药集团有限公司
生产地址：西安市高新区新型工业园西部大道72号
邮政编码：710119
电话号码：029-88889613
传真号码：029-88889613
注册地址：西安市高新区新型工业园西部大道72号
网址：www.ziligroup.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054249
|
消痤丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(浓缩丸)
|
山西华康药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z20055410
|
消痤丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(水丸)
|
特一药业集团股份有限公司（药品上市许可持有人）
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-11
|
|
国药准字Z61020178
|
消痤丸
|
每10丸重2g
|
丸剂
|
西安自力中药集团有限公司
|
步源堂生物科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-09
|
|
国药准字Z20023312
|
消痤丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(浓缩丸)
|
陕西华西制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z20043386
|
消痤丸
|
每10丸重2g(相当于原生药4.85g)
|
丸剂(浓缩丸)
|
西安圣威制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消痤丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
国药准字Z20054249
|
200mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
消痤丸
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20055410
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-11
|
|
消痤丸
|
步源堂生物科技有限公司
|
国药准字Z61020178
|
200mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
|
消痤丸
|
陕西华西制药股份有限公司
|
国药准字Z20023312
|
200mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
消痤丸
|
西安圣威制药有限公司
|
国药准字Z20043386
|
200mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
FZ20010070
|
消痤丸
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-07-26
|
2002-09-12
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB2101976
|
消痤丸
|
步源堂生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-23
|
2021-12-17
|
已发件 1092596492935
|
查看 |
|
Y0403250
|
消痤丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-26
|
2005-07-08
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
Y0305598
|
消痤丸
|
西安圣威制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-12-17
|
2004-07-12
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0500767
|
消痤丸
|
广东国医堂制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-13
|
2005-12-07
|
已发批件广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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