消痤丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月15日
修订日期:2017年01月18日

【药品名称】

通用名称: 消痤丸
汉语拼音:Xiaocuo Wan

【成份】

【性状】

本品为黑色的浓缩丸,丸芯显黑褐色;气微香,味苦。

【功能主治】

清热利湿,解毒散结。用于湿热毒邪聚结肌肤所致的粉刺,症见颜面皮肤光亮油腻、黑头粉刺、脓疱、结节,伴有口苦、口黏,大便干;痤疮见上述证候者。

【规格】

每10丸重2g

【用法用量】

口服。一次30粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇及脾胃虚寒者慎用;忌食辛辣、油腻之品。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合装,9×6g/袋/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z61020178

【生产企业】

企业名称:西安自力中药集团有限公司
生产地址:西安市高新区新型工业园西部大道72号
邮政编码:710119
电话号码:029-88889613
传真号码:029-88889613
注册地址:西安市高新区新型工业园西部大道72号
网址:www.ziligroup.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020178
消痤丸
每10丸重2g
丸剂
西安自力中药集团有限公司
步源堂生物科技有限公司
中药
国产
2020-10-09
国药准字Z20043386
消痤丸
每10丸重2g(相当于原生药4.85g)
丸剂(浓缩丸)
西安圣威制药有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z20023312
消痤丸
每10丸重2g
丸剂(浓缩丸)
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z20055410
消痤丸
每10丸重2g
丸剂(水丸)
特一药业集团股份有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-02-11
国药准字Z20054249
消痤丸
每10丸重2g
丸剂(浓缩丸)
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消痤丸
步源堂生物科技有限公司
国药准字Z61020178
200mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-09
消痤丸
西安圣威制药有限公司
国药准字Z20043386
200mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-24
消痤丸
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20023312
200mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-06
消痤丸
特一药业集团股份有限公司
国药准字Z20055410
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-11
消痤丸
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z20054249
200mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-08-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101976
消痤丸
步源堂生物科技有限公司
补充申请
2021-11-23
2021-12-17
已发件 1092596492935
查看
Y0403250
消痤丸
山西华康药业股份有限公司
仿制
11
2005-01-26
2005-07-08
已发批件山西省
查看
CYZS0500767
消痤丸
广东国医堂制药有限公司
仿制
11
2005-04-13
2005-12-07
已发批件广东省
查看
FZ20010070
消痤丸
宝鸡华西制药有限公司
仿制
2001-07-26
2002-09-12
审批完毕
Y0305598
消痤丸
西安圣威制药有限公司
仿制
11
2003-12-17
2004-07-12
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品