消糖灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月25日
修改日期:2018年01月23日

【警告】

警示语:本品含化学药品格列本脲

【药品名称】

通用名称: 消糖灵胶囊
汉语拼音:Xiaotangling Jiaonang

【注册商标】

安多乐平

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,除去胶囊后,显棕黄色至棕褐色;气香,味苦。

【功能主治】

益气养阴,清热泻火,益肾缩尿。用于糖尿病

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日2次,或遵医嘱。建议饭前半小时至一小时口服;首次确诊的患者,起始剂量可选择每次1粒,一日2次;长期服药维持治疗的患者首次换服本品时,起始剂量可选择一次2粒,一日2次;以后视病情需要再增加至一次3粒,一日2次。

【不良反应】

1、本品服用不当或服用本品后运动过量,可出现低血糖症。
2、少部分患者可出现肠胃道不良反应。

【禁忌】

肝、肾功能不全,白细胞减少,对磺胺类药物过敏者,孕妇、哺乳期妇女及糖尿病并发酸中毒和急性感染者禁用。

【注意事项】

1、本品宜小剂量开始服用,逐渐增加用量,防止出现低血糖。
2、避免与双氢氯噻嗪、糖皮质激素、磺胺类药物、抗凝血药、保泰松氯霉素等药物同时使用。
3、服药期间,禁止饮用含酒精类饮料。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔,药用PVC硬片;12粒/板×2板/袋×2袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-2026-95

【批准文号】

国药准字Z43020188

【生产企业】

企业名称:湖南正清制药集团股份有限公司
生产地址:湖南怀化高新技术产业开发区财富路7号
邮政编码:418005
销售电话:(0731)85221913
质量咨询:(0745)2138399
传真号码:(0745)2138389
网    址:www.zq99.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020977
消糖灵胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
烟台中亚至宝药业有限公司
烟台中亚至宝药业有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z21021325
消糖灵胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
辽宁绿丹药业有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z43020188
消糖灵胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
湖南正清制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消糖灵胶囊
烟台中亚至宝药业有限公司
国药准字Z37020977
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-30
消糖灵胶囊
辽宁绿丹药业有限公司
国药准字Z21021325
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-29
消糖灵胶囊
湖南正清制药集团股份有限公司
国药准字Z43020188
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502895
消糖灵胶囊
北京市恒通制药有限公司
仿制
9
2005-11-16
2009-07-03
制证完毕-已发批件北京市 EH353692448CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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