清淋片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月23日
修改日期:2016年05月09日

【警告】

警示语:孕妇忌服,体质虚弱者不宜服。

【药品名称】

通用名称: 清淋片
汉语拼音:Qinglin Pian

【注册商标】

人仁和

【成份】

瞿麦萹蓄木通车前子(盐炒)、滑石栀子大黄甘草(炙)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。

【功能主治】

清热泻火,利水通淋。用于膀胱湿热所致的淋证、癃闭,症见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。

【规格】

每片重0.41g

【用法用量】

口服。一次3片,一日2次。小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服,体质虚弱者不宜服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,12片/板×3板/袋×1袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06072009

【批准文号】

国药准字Z20090390

【生产企业】

企业名称:江西广信药业有限公司
生产地址:江西省上饶市广丰经济开发区芦林大道282号
邮政编码:334600
电话号码:0795-7378817  0793-2625307
传真号码:0795-7378875  0793-2625310
注册地址:江西省上饶市广丰经济开发区芦林大道282号
网    址:www.jxgx.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060276
清淋片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣片)
四川诺迪康威光制药有限公司
四川诺迪康威光制药有限公司
中药
国产
2021-02-05
国药准字Z20090390
清淋片
每片重0.41g
片剂
江西广信药业有限公司
江西广信药业有限公司
中药
国产
2024-04-24
国药准字Z20060220
清淋片
每片重0.4g
片剂
天长亿帆制药有限公司
天长亿帆制药有限公司
中药
国产
2020-11-03
国药准字Z20080296
清淋片
每片重0.45g
片剂
西安澜泰药业有限公司
陕西君和润康药业有限公司
中药
国产
2022-10-11
国药准字Z20090247
清淋片
每片重0.52g
片剂(薄膜衣)
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2019-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清淋片
四川诺迪康威光制药有限公司
国药准字Z20060276
500mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2021-02-05
清淋片
江西广信药业有限公司
国药准字Z20090390
410mg
片剂
中国
在使用
2024-04-24
清淋片
天长亿帆制药有限公司
国药准字Z20060220
400mg
片剂
中国
在使用
2020-11-03
清淋片
陕西君和润康药业有限公司
国药准字Z20080296
450mg
片剂
中国
在使用
2022-10-11
清淋片
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z20090247
520mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2019-03-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0408163
清淋片
成都锦华药业有限责任公司
新药
9
2005-01-06
2008-06-20
制证完毕-已发批件四川省 EX694058706CN
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CXZS0501722
清淋片
西安澜泰药业有限公司
新药
8
2005-07-10
2008-09-26
制证完毕-已发批件陕西省 EX972204039CN
查看
CYZB2400730
清淋片
陕西君和润康药业有限公司
补充申请
2024-04-29
查看
CYZB0904591
清淋片
江西广信药业有限公司
补充申请
2009-07-01
2009-10-27
制证完毕-已发批件江西省 ED130944854CS
CXZS0502489
清淋片
西安天一制药有限责任公司
新药
8
2005-09-12
2018-08-27
已发件 陕西省 1075114172130
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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