清淋胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月31日
修订日期:2011年12月8日

【药品名称】

通用名称: 清淋胶囊
汉语拼音:QingLin Jiaonang

【成份】

瞿麦萹蓄木通车前子(盐炒)、滑石栀子大黄、炙甘草

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微,味苦。

【功能主治】

清热泻火,利水通淋。用于膀胱湿热所致的淋症、癃闭,症见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

体质虚弱者不宜服用。

【药理毒理】

药理作用:动物实验表明,本品对尾静脉注射大肠杆菌小鼠可降低其死亡率;并可抑制小鼠植入棉球引起的肉芽组织增生和二甲苯引起的耳廓肿胀;对水负荷大鼠有增加其排尿量作用;可减轻静脉注射内毒素引起的家兔体温的升高程度;可提高小鼠热板法致痛的痛阈值。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔/药用PVC硬片包装,每盒2板,每板10粒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-753-(Z-210)-2006(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020145

【生产企业】

企业名称:吉泰安(四川)药业有限公司
生产地址:四川省成都市高新区西部园区天虹路9号
邮政编码:610041
电话号码:(028)85152519  87843898
售后服务:(028)85152519
传真号码:(028)85183788
注册地址:成都市高新区高朋大路17号
网址:www.jetagroup.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020145
清淋胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂(硬胶囊)
吉泰安(四川)药业有限公司
中药
国产
2019-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清淋胶囊
吉泰安(四川)药业有限公司
国药准字Z20020145
300mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2019-09-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0901935
清淋胶囊
吉泰安(四川)药业有限公司
补充申请
2009-06-18
2009-08-20
在审评
CZS00079
清淋胶囊
吉泰安(四川)药业有限公司
新药
4
2000-10-18
2003-03-11
已发批件 028-85190127

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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