清肺消炎丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年02月12日

【药品名称】

通用名称: 清肺消炎丸
汉语拼音:Qingfei Xiaoyan Wan

【成份】

【性状】

本品为灰棕色至棕色的水丸;气腥,味微辛、苦。

【功能主治】

清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作见上述证候者。

【规格】

每60丸重5克

【用法用量】

口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.运动员慎用;运动员应在医师指导下使用。
2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
4.风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
5.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
6.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
8.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜包装,5克×6袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局标准》YBZ00662010

【批准文号】

国药准字Z20103031

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666  (022)26268888
传真号码:(022)26293012
网址:http://www.darentang.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20103031
清肺消炎丸
每60丸重5g
丸剂(水丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-04-24
国药准字Z12020757
清肺消炎丸
每60丸重8g
丸剂(水蜜丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清肺消炎丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z20103031
83.33mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-24
清肺消炎丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z12020757
133.33mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1107580
清肺消炎丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2012-02-14
2013-02-06
已发件 天津市 EW213951844CS
查看
CYZB2003868
清肺消炎丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2020-06-13
2020-06-12
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYZB0603370
清肺消炎丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2007-02-06
2007-11-07
在审评审批中
查看
CYZB2300521
清肺消炎丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2023-03-30
查看
CYZB2300520
清肺消炎丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2023-03-30
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 4
  • Ⅲ期临床试验数 3
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20213437
清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证有 效性及安全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
清肺消炎丸
慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证
进行中
Ⅲ期
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津中医药大学第一附属医院
2022-01-20
CTR20132659
清肺消炎丸(浓缩丸)治疗小儿急性支气管炎(咳嗽痰热证)有效性和安全性的随机、双盲 Ⅱ期临床研究
清肺消炎丸
小儿急性支气管炎(咳嗽痰热证)
主动暂停
Ⅱ期
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津中医药大学第一附属医院
2014-01-20
CTR20213435
清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性支气管炎痰热阻肺证有效性及安 全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
清肺消炎丸
急性支气管炎痰热阻肺证
进行中
Ⅲ期
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津中医药大学第一附属医院
2022-01-24
CTR20213432
清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
清肺消炎丸
急性上呼吸道感染痰热阻肺证
进行中
Ⅲ期
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津中医药大学第一附属医院
2022-01-24
CTR20192485
清肺消炎丸(浓缩丸)治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(咳嗽痰热壅肺证)的Ⅱ期临床试验
清肺消炎丸
急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(咳嗽痰热壅肺证)
进行中
Ⅱ期
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津中医药大学第一附属医院
2019-12-02

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品

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