清肺消炎丸
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2011年02月12日
【药品名称】
-
通用名称: 清肺消炎丸
汉语拼音:Qingfei Xiaoyan Wan
【成份】
【性状】
-
本品为灰棕色至棕色的水丸;气腥,味微辛、苦。
【功能主治】
【规格】
-
每60丸重5克
【用法用量】
-
口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.运动员慎用;运动员应在医师指导下使用。
2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
5.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
6.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
8.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜包装,5克×6袋。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《国家食品药品监督管理局标准》YBZ00662010
【批准文号】
-
国药准字Z20103031
【生产企业】
-
企业名称:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666 (022)26268888
传真号码:(022)26293012
网址:http://www.darentang.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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清肺消炎丸
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津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
国药准字Z20103031
|
83.33mg
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丸剂(水丸)
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中国
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在使用
|
2020-04-24
|
清肺消炎丸
|
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
国药准字Z12020757
|
133.33mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1107580
|
清肺消炎丸
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2012-02-14
|
2013-02-06
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已发件 天津市 EW213951844CS
|
查看 |
CYZB2003868
|
清肺消炎丸
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2020-06-13
|
2020-06-12
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYZB0603370
|
清肺消炎丸
|
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2007-02-06
|
2007-11-07
|
在审评审批中
|
查看 |
CYZB2300521
|
清肺消炎丸
|
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2023-03-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2300520
|
清肺消炎丸
|
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2023-03-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20213437
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清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证有 效性及安全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
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清肺消炎丸
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慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证
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进行中
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Ⅲ期
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
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天津中医药大学第一附属医院
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2022-01-20
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CTR20132659
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清肺消炎丸(浓缩丸)治疗小儿急性支气管炎(咳嗽痰热证)有效性和安全性的随机、双盲 Ⅱ期临床研究
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清肺消炎丸
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小儿急性支气管炎(咳嗽痰热证)
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主动暂停
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Ⅱ期
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
天津中医药大学第一附属医院
|
2014-01-20
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CTR20213435
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清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性支气管炎痰热阻肺证有效性及安 全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
|
清肺消炎丸
|
急性支气管炎痰热阻肺证
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进行中
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Ⅲ期
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
天津中医药大学第一附属医院
|
2022-01-24
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CTR20213432
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清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
|
清肺消炎丸
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急性上呼吸道感染痰热阻肺证
|
进行中
|
Ⅲ期
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
天津中医药大学第一附属医院
|
2022-01-24
|
CTR20192485
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清肺消炎丸(浓缩丸)治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(咳嗽痰热壅肺证)的Ⅱ期临床试验
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清肺消炎丸
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急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作(咳嗽痰热壅肺证)
|
进行中
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Ⅱ期
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
|
天津中医药大学第一附属医院
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2019-12-02
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中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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