清降片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年12月23日

【药品名称】

通用名称: 清降片
汉语拼音:Qingjiang Pian

【成份】

蚕砂、大黄青黛玄参、皂角子、赤芍板蓝根麦冬连翘牡丹皮地黄甘草白茅根金银花薄荷脑、川贝母。辅料为乙醇淀粉硬脂、LS复合甜味素、薄膜包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后为绿褐色;味苦。

【功能主治】

清热解毒,利咽止痛。用于肺胃蕴热所致咽喉肿痛,发热烦躁,大便秘结。小儿急性咽炎、急性扁桃腺炎见以上证候者。

【规格】

每片重0.125

【用法用量】

口服。周岁一次3片,一日2次;三岁一次4片,一日3次;六岁一次6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌辛辣、鱼腥食物。
2、本品不宜长期服用。
3、按照用法用量服用,服药13天症状无改善或加重者,应及时就医。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用铝箔,每板20片,每盒3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02002004

【批准文号】

国药准字Z12020287

【生产企业】

企业名称:天津同仁堂集团股份有限公司TIANJIN TONGRENTANG GROUP CO.,LTD.
生产地址:天津市西青经济开发区赛达八支路1号
邮政编码:300385
电话号码:022-26579882  23359391
传真号码:022-26579800
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021697
清降片
每片重0.125g(相当于饮片0.265g,含薄荷脑52μg)
片剂
河北金牛药业科技有限公司
河北金牛药业科技有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z12020287
清降片
每片重0.25克。每片重0.125克
片剂
天津同仁堂集团股份有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
清降片
河北金牛药业科技有限公司
国药准字Z13021697
125mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27
清降片
天津同仁堂集团股份有限公司
国药准字Z12020287
250mg;125mg
片剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1303535
清降片
河北万通金牛药业有限公司
补充申请
2013-08-16
2013-11-20
制证完毕-已发批件河北省 1069357310706
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Y0300677
清降片
天津同仁堂股份有限公司
补充申请
2003-10-17
2004-04-02
已发批件天津市
查看
CYZB0703107
清降片
天津同仁堂股份有限公司
补充申请
2008-01-25
2013-02-19
在审评审批中
查看
Y0403870
清降片
天津同仁堂股份有限公司
补充申请
2004-06-03
2004-12-06
已发件 天津市
查看
CYZB2301450
清降片
河北金牛药业科技有限公司
补充申请
2023-08-02
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品