溃疡胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月14日
修订日期:2018年02月02日

【药品名称】

通用名称: 溃疡胶囊
汉语拼音:Kuiyang Jiaonang

【注册商标】

镇南王

【成份】

瓦楞子鸡蛋壳、陈皮、枯矾、水红花子、珍珠粉、仙鹤草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰白色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

制酸止痛,生肌收敛。用于胃脘疼痛,呕恶泛酸,胃及十二指肠溃疡

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,12粒×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十一册,WS3-B-2246-96

【批准文号】

国药准字Z53020995

【生产企业】

企业名称:云南省曲靖药业有限公司
生产地址:云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
邮政编码:655000
电话号码:0874-8879669
传真号码:0874-8879669
注册地址:云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054108
溃疡胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
浙江天一堂药业有限公司
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z20013181
溃疡胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西华元医药生物技术有限公司
海南锦麟医药科技有限公司
中药
国产
2020-09-04
国药准字Z43020129
溃疡胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
达嘉维康生物制药有限公司
达嘉维康生物制药有限公司
中药
国产
2019-11-27
国药准字Z63020155
溃疡胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
青海省格拉丹东药业有限公司
中药
国产
2020-03-25
国药准字Z53020995
溃疡胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
云南省曲靖药业有限公司
宁波卓仑医药科技有限公司
中药
国产
2020-05-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溃疡胶囊
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z20054108
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19
溃疡胶囊
海南锦麟医药科技有限公司
国药准字Z20013181
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-04
溃疡胶囊
青海省格拉丹东药业有限公司
国药准字Z63020155
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-25
溃疡胶囊
达嘉维康生物制药有限公司
国药准字Z43020129
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-27
溃疡胶囊
宁波卓仑医药科技有限公司
国药准字Z53020995
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300568
溃疡胶囊
宁波卓仑医药科技有限公司
补充申请
2023-04-07
查看
Y0411884
溃疡胶囊
浙江天一堂药业有限公司
仿制
11
2004-10-22
2005-06-24
已发批件浙江省
查看
CYZB2201018
溃疡胶囊
达嘉维康生物制药有限公司
补充申请
2022-09-03
查看
CYZB2300552
溃疡胶囊
海南锦麟医药科技有限公司
补充申请
2023-04-04
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品