灵芝袋泡茶

核准日期：
修改日期：

灵芝。

本品为袋泡茶，内容物为黄棕色至黄褐色絮状物；气微香，微苦涩。

健脾和胃，宁心安神。用于失眠健忘，纳差，体虚等症。

每袋装1g

开水泡服，一次1～2袋，一日2～3次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

密封。

铝箔袋包装，每盒装24袋。

18个月。

国家食品药品监督管理局标准（试行）WS-5017（B-0017）-2005

国药准字B20050022

企业名称：浙江颐春堂药业有限公司
生产地址：浙江省江山经济开发区
邮政编码：324100
电话号码：（0570）4355999
传真号码：（0570）4012029
注册地址：浙江省江山经济开发区
网址：www.yct120.com

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
食药监办药化管〔2013〕59号附件：
1.转换为非处方药的13种药品名单
2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本 附件1：转换为非处方药的13种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁胶囊	每粒装0.3克	甲类	双跨
2	肠炎宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
3	妇科止痒胶囊	每粒装0.4克	甲类
4	妇宁胶囊	每粒装0.35克	甲类	双跨
5	妇宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
6	感冒止咳胶囊	每粒装0.5克	甲类
7	感冒止咳片	每片重0.29克	甲类
8	抗病毒咀嚼片	每片重0.75克	乙类	双跨
9	灵芝袋泡茶	每袋装1克	乙类
10	麻杏止咳胶囊	每粒装0.36克	甲类
11	清热消炎宁胶囊	每粒装0.32克	甲类
12	氟轻松维B6乳膏	每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克	甲类
13	复方氨酚溴敏胶囊	每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克	甲类

附件2：肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
灵芝袋泡茶说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：灵芝袋泡茶
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾和胃，宁心安神。用于失眠健忘、纳差、体虚等症。
[规格]每袋装1克
[用法用量]开水泡服，一次1～2袋，一日2～3次。
[不良反应]
[禁忌]外感发热患者忌服。
[注意事项]
1.本品宜餐后服。
2.服本品一周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系